Tumma suklaa ja glukoositasot diabeteksessa
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Tumman suklaan kulutuksen vaikutus diabetesta sairastavien ihmisten glukoositasoihin
Diabetes on kasvava huolenaihe maailmassa: arviolta 9,3 % aikuisista, iältään 20–79, vuonna 2019 tyypin 2 diabeteksen osuus tästä kokonaismäärästä oli 90 %.
Yleinen suositus diabeetikoille on rajoittaa sokereiden ja makeisten käyttöä, koska se voi aiheuttaa korkean verensokerivasteen.
Tämän seurauksena suklaata usein vältetään sokeripitoisuuden vuoksi; runsaasti polyfenolia sisältävä suklaa voi kuitenkin vaikuttaa suotuisasti hyperglykemiaan ja verisuonten toimintaan.
Ross Chocolatesin sokeriton suklaa on valmistettu inuliinin, erytritolin ja stevian sekoituksesta.
Näiden sokerin vaihtoehtojen ei odoteta aiheuttavan merkittäviä muutoksia verensokeritasoissa kulutuksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa glukoositasot ennen ja jälkeen Ross Chocolatesin makeutusaineseoksen tumman suklaan ja tavanomaisen suklaan nauttimisen diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt (kukin 10 osallistujaa) kuluttavat Ross Chocolatea tai tavanomaista sokerilla makeutettua tummaa suklaapatukkaa kahdesti satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa. Verensokeritasoja mitataan sormenpistolla 120 minuutin ajan nauttimisen jälkeen, jotta voidaan määrittää aterian jälkeiset glukoosiarvot kunkin suklaapatukkatyypin nauttimisen jälkeen.
COVID-19-pandemian vuoksi koe muutettiin suoritettavaksi etänä/virtuaalisesti siten, että osallistujat suorittivat testin kotonaan tutkimusryhmän jäsenen valvonnassa, joka kuvailee tutkimusmenettelyjä ja seuraa testausta videoneuvottelun avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoima ≥1 vuoden T1D tai T2D;
- nykyinen HbA1c 6,5-8,5 %;
- BMI: 25-40 kg/m2;
- verenpaine <160/99 mmHg arvioitu ohjeiden mukaisesti;
- savuttomia;
- ei käytä hormonikorvaushoitoa, kortikosteroideja tai tulehduskipulääkkeitä;
- 18-75 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- käytät enemmän kuin kahta glukoosia alentavaa lääkettä;
- Onko sinulla meneillään lääkehoitoa sairauksiin, kuten syöpään, autoimmuunisairauteen tai tulehdussairauteen, maksa- tai munuaissairauksiin;
- sinulla on allergia, intoleranssi tai vastenmielisyys kaakaolle, stevialle, erytritolille, inuliinille tai muille ruokavaliorajoituksille (esim. vegaani), jotka estävät heitä noudattamasta standardoituja tutkimusruokavalioita;
- Eivät pysty seuraamaan etäohjausta Internetin tai älypuhelimen kautta;
- Eivät pysty noudattamaan valvottua ruokavaliota koskevia ohjeita;
- Eivät osaa lukea tai kommunikoida englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavanomainen tumma suklaa sitten Ross Dark Chocolate
Tavanomainen tumma suklaapalkki kulutetaan ja yhden viikon pesujakson jälkeen Ross Dark Chocolate kulutetaan.
|
Tumma suklaa
|
|
Kokeellinen: Ross Dark Chocolate ja sitten tavanomainen suklaa
Tumma suklaapalkki makeutettu stevialla, erytritolilla ja inuliinilla - Ross Dark Chocolate kulutetaan ja yhden viikon pesujakson jälkeen tavanomainen tumma suklaa kulutetaan.
|
Tumma suklaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin inkrementaalinen alue käyrän alla
Aikaikkuna: 0 ja 120 minuuttia suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
Verensokeritasojen mittaamiseen ennen suklaan kulutuksen mittaamiseen käytetään itsevalvontaa verensokerilaitetta (OneTouch Verio IQ® -pakkauksen verensokerin seurantajärjestelmä).
Käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta -ala laskee glukoosin lähtötason paastoarvojen yläpuolella 120 minuutin välillä.
|
0 ja 120 minuuttia suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin pitoisuus
Aikaikkuna: 0 ja 120 minuuttia suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
Suurin verensokeriarvo mitattu suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
0 ja 120 minuuttia suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
|
Verensokeripitoisuus piikkien yläpuolella
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistuminen: 0–120 minuuttia suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
Korkein verensokeriarvo paastotason yläpuolella suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
Koko tutkimuksen valmistuminen: 0–120 minuuttia suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0 ja 120 minuuttia
|
Verensokeritasojen mittaamiseen ennen suklaan kulutuksen mittaamiseen käytetään itsevalvontaa verensokerilaitetta (OneTouch Verio IQ® -pakkauksen verensokerin seurantajärjestelmä).
Käyrän alla kokonaispinta -ala laskee nollan yläpuolella olevan glukoosin 120 minuutin aikana.
|
0 ja 120 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makukysely - 0–100 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistuminen: 120 minuuttia suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
Suklaapatujen itse ilmoittama maku arvioidaan kyselylomakkeella, jonka arvosanat ovat kauhistuttavia (0), keskimäärin (50) fantastiseen (100).
|
Koko tutkimuksen valmistuminen: 120 minuuttia suklaapalkin kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-02122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .