Dunkle Schokolade und Glukosespiegel bei Diabetes
24. Februar 2025 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Einfluss des Konsums dunkler Schokolade auf den Glukosespiegel von Menschen mit Diabetes
Diabetes ist weltweit ein wachsendes Problem, da schätzungsweise 9,3 % der Erwachsenen im Alter von 20 bis 79 Jahren betroffen sind, wobei Typ-2-Diabetes im Jahr 2019 90 % dieser Gesamtzahl ausmachte.
Eine häufige Empfehlung für Menschen mit Diabetes besteht darin, den Verzehr von Zucker und Süßigkeiten einzuschränken, da dies zu einer erhöhten Blutzuckerreaktion führen kann.
Aufgrund des Zuckergehalts wird daher häufig auf Schokolade verzichtet; Allerdings kann sich Schokolade mit hohem Polyphenolgehalt positiv auf Hyperglykämie und Gefäßfunktion auswirken.
Die zuckerfreie Schokolade von Ross Chocolates besteht aus einer Mischung aus Inulin, Erythrit und Stevia.
Es ist nicht zu erwarten, dass diese Zuckeralternativen nach dem Verzehr zu einer signifikanten Veränderung des Blutzuckerspiegels führen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Glukosespiegel vor und nach dem Verzehr der Süßstoffmischung dunkler Schokolade und herkömmlicher Schokolade von Ross Chocolates bei Menschen mit Diabetes zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes (jeweils 10 Teilnehmer) konsumieren in einer randomisierten Crossover-Studie zweimal eine Ross-Schokolade oder eine herkömmliche, mit Zucker gesüßte dunkle Schokoladentafel. Der Blutzuckerspiegel wird 120 Minuten nach dem Verzehr durch Fingerstich gemessen, um postprandiale Glukoseschwankungen nach dem Verzehr jeder Art von Schokoriegel zu bestimmen.
Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurde die Studie so umgestellt, dass sie aus der Ferne/virtuell durchgeführt werden kann, wobei die Teilnehmer die Tests zu Hause unter der Aufsicht eines Mitglieds des Forschungsteams durchführen, das die Studienabläufe beschreibt und die Tests per Videokonferenz überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vom Arzt diagnostizierter T1D oder T2D von ≥1 Jahr;
- aktueller HbA1c von 6,5-8,5 %;
- BMI: 25-40 kg/m2;
- Blutdruck von <160/99 mm Hg, bewertet gemäß den Richtlinien;
- Nichtraucher;
- nicht auf Hormonersatztherapie, Kortikosteroiden oder entzündungshemmenden Medikamenten;
- 18-75 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- mehr als zwei blutzuckersenkende Medikamente einnehmen;
- Sind laufende medizinische Behandlungen für Krankheiten wie Krebs, Autoimmun- oder Entzündungskrankheiten, Leber- oder Nierenerkrankungen;
- Sie haben eine Allergie, Unverträglichkeit oder Abneigung gegen Kakao, Stevia, Erythrit, Inulin oder andere Ernährungseinschränkungen (z. B. vegan), die sie daran hindern, die standardisierten Studiendiäten einzuhalten;
- Sie sind nicht in der Lage, der Fernführung per Internet oder Smartphone zu folgen.
- Sie sind nicht in der Lage, die Anweisungen zur kontrollierten Diät zu befolgen;
- Sie sind nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder sich auf Englisch zu verständigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Herkömmliche dunkle Schokolade dann Ross dunkle Schokolade
Ein herkömmlicher dunkler Schokoladenbar wird verbraucht und nach einer 1-wöchigen Auswaschzeit wird Ross Dark Chocolate verbraucht.
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Dunkle Schokolade
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Experimental: Ross dunkle Schokolade und dann herkömmliche Schokolade
Eine dunkle Schokoladenbar, die mit Stevia, Erythrit und Inulin - Ross Dark Chocolate gesüßt wird, wird konsumiert und nach einer 1 -wöchigen Auswaschzeit wird herkömmliche dunkle Schokolade konsumiert.
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Dunkle Schokolade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutzucker inkrementell unter der Kurve
Zeitfenster: 0 und 120 Minuten nach Konsum von Schokoladenbars
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Ein selbstüberwachendes Blutzuckergerät (Onetouch Verio IQ® Kit Blutzuckerüberwachungssystem) wird verwendet, um den Blutzuckerspiegel vor und nach dem Verzehr von Pralinen zu messen.
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve berechnet die Glukose über den Basislinienfastenwerten über 120 Minuten.
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0 und 120 Minuten nach Konsum von Schokoladenbars
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peak -Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 0 und 120 Minuten nach dem Verbrauch von Schokoladenbars
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Der höchste Blutzuckerwert gemessen nach Konsum des Schokoladenstange
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0 und 120 Minuten nach dem Verbrauch von Schokoladenbars
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Peak -Blutzuckerkonzentration über der Grundlinie
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums Abschluss: 0-120 Minuten nach dem Verbrauch von Schokoladenbars
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Der höchste Blutzuckerwert über der Nüchternbasis nach dem Verzehr des Schokoladenstange
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Während des gesamten Studiums Abschluss: 0-120 Minuten nach dem Verbrauch von Schokoladenbars
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Blutzucker
Zeitfenster: 0 und 120 Minuten
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Ein selbstüberwachendes Blutzuckergerät (Onetouch Verio IQ® Kit Blutzuckerüberwachungssystem) wird verwendet, um den Blutzuckerspiegel vor und nach dem Verzehr von Pralinen zu messen.
Die Gesamtfläche unter der Kurve berechnet die Glukose über Null über 120 Minuten.
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0 und 120 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschmacksfragebogen - 0 bis 100 Punktskala
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums Abschluss: 120 Minuten nach dem Verbrauch von Schokoladenbars
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Der selbst gemeldete Geschmack von Schokoladestangen wird durch Fragebogen mit Bewertungen von schrecklich (0), Durchschnitt (50) bis fantastisch (100) bewertet.
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Während des gesamten Studiums Abschluss: 120 Minuten nach dem Verbrauch von Schokoladenbars
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H20-02122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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