Темный шоколад и уровень глюкозы при диабете
24 февраля 2025 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Влияние потребления темного шоколада на уровень глюкозы у людей с диабетом
Диабет вызывает растущую озабоченность в мире: по оценкам, 9,3% взрослых в возрасте от 20 до 79 лет, при этом в 2019 году на диабет 2 типа приходилось 90% от этого общего числа.
Общей рекомендацией для людей с диабетом является ограничение сахара и сладостей, так как это может вызвать высокий уровень глюкозы в крови.
В результате часто избегают шоколада из-за содержания сахара; тем не менее, шоколад с высоким содержанием полифенолов может оказывать благотворное влияние на гипергликемию и функцию сосудов.
Шоколад без сахара от Ross Chocolates содержит смесь инулина, эритрита и стевии.
Ожидается, что эти альтернативы сахару не вызовут значительного изменения уровня глюкозы в крови после употребления.
Основная цель этого исследования - проверить уровень глюкозы до и после употребления смеси подсластителей темного шоколада и обычного шоколада Ross Chocolates у людей с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с диабетом 1 или 2 типа (по 10 участников в каждом) два раза потребляли плитку шоколада Ross или обычный подслащенный сахаром темный шоколад в рандомизированном перекрестном исследовании. Уровни глюкозы в крови будут измеряться проколом пальца в течение 120 минут после употребления, чтобы определить постпрандиальные отклонения уровня глюкозы после употребления каждого типа плитки шоколада.
Из-за пандемии COVID-19 испытание было преобразовано для завершения дистанционно / виртуально, когда участники проходят тестирование у себя дома под наблюдением члена исследовательской группы, который будет описывать процедуры исследования и контролировать тестирование с помощью видеоконференцсвязи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностированный врачом СД1 или СД2 длительностью ≥1 года;
- текущий HbA1c 6,5-8,5%;
- ИМТ: 25-40 кг/м2;
- артериальное давление <160/99 мм рт. ст., оцененное в соответствии с рекомендациями;
- не курить;
- не на заместительной гормональной терапии, кортикостероидах или противовоспалительных препаратах;
- 18-75 лет.
Критерий исключения:
- Принимаете более 2 сахароснижающих препаратов;
- Постоянно проходите лечение от таких заболеваний, как рак, аутоиммунные или воспалительные заболевания, заболевания печени или почек;
- Имеют аллергию, непереносимость или отвращение к какао, стевии, эритриту, инулину или любые другие диетические ограничения (например, веганство), которые не позволяют им следовать стандартизированным диетам исследования;
- Не могут следовать дистанционным указаниям через Интернет или смартфон;
- Не могут следовать инструкциям по контролируемой диете;
- Не умеют читать или общаться на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный темный шоколад, затем Ross Dark Chocolate
Обычный батончик из темного шоколада будет употреблен, и после 1-недельного периода вымывания будет употреблен Росс Темный шоколад.
|
Темный шоколад
|
|
Экспериментальный: Росс Темный шоколад, а затем обычный шоколад
Темный шоколадный батончик, подслащенный стевией, эритритолом и инулином - Росс Темный шоколад, будет употреблен, а после 1 -недельного периода вымывания будет употребляться обычный темный шоколад.
|
Темный шоколад
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крипковая инкрементальная площадь глюкозы под кривой
Временное ограничение: 0 и 120 минут после потребления шоколадной батончики
|
Для измерения уровня уровня глюкозы в крови в крови будет использовано устройство для самоконтроля глюкозы в крови (OneTouch Verio IQ® Kit Cit Cit System).
Инкрементная площадь под кривой будет рассчитывать глюкозу над базовыми значениями поста в течение 120 минут.
|
0 и 120 минут после потребления шоколадной батончики
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 0 и 120 минут после потребления шоколадной батончики
|
Самая высокая стоимость глюкозы в крови, измеренная после потребления шоколадной батончики
|
0 и 120 минут после потребления шоколадной батончики
|
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови над исходным уровнем
Временное ограничение: На протяжении всего обучения: 0-120 минут после употребления шоколадного батончика
|
Самое высокое значение глюкозы в крови над базовой линейкой натощак после потребления шоколадной батончики
|
На протяжении всего обучения: 0-120 минут после употребления шоколадного батончика
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 0 и 120 минут
|
Для измерения уровня уровня глюкозы в крови в крови будет использовано устройство для самоконтроля глюкозы в крови (OneTouch Verio IQ® Kit Cit Cit System).
Общая площадь под кривой будет рассчитывать глюкозу выше нуля в течение 120 минут.
|
0 и 120 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета вкуса - масштаб от 0 до 100 баллов
Временное ограничение: На протяжении всего обучения: 120 минут после потребления шоколадной батончики
|
Самооценка вкуса шоколадных батончиков будет оцениваться с помощью вопросника с рейтингами от ужасных (0), среднего (50) до фантастического (100).
|
На протяжении всего обучения: 120 минут после потребления шоколадной батончики
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H20-02122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .