Chocolate amargo e níveis de glicose no diabetes
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Impacto do consumo de chocolate amargo nos níveis de glicose de pessoas com diabetes
O diabetes é uma preocupação crescente no mundo, com cerca de 9,3% dos adultos, com idades entre 20 e 79 anos, sendo que em 2019 o diabetes tipo 2 representa 90% desse total.
Uma recomendação comum para indivíduos com diabetes é limitar açúcares e doces, pois podem causar uma resposta de glicose alta no sangue.
Como resultado, o chocolate é frequentemente evitado devido ao teor de açúcar; no entanto, o chocolate com alto teor de polifenóis pode ter um efeito benéfico na hiperglicemia e na função vascular.
O chocolate sem açúcar da Ross Chocolates é formulado com uma mistura de inulina, eritritol e estévia.
Não se espera que essas alternativas ao açúcar causem uma alteração significativa nos níveis de glicose no sangue após o consumo.
O objetivo principal deste estudo é verificar os níveis de glicose antes e após o consumo da mistura de adoçantes chocolate amargo e chocolate convencional da Ross Chocolates em pessoas com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 (10 participantes cada) consumirão um chocolate Ross ou uma barra de chocolate amargo convencional adoçada com açúcar em duas ocasiões em um estudo cruzado randomizado. Os níveis de glicose no sangue serão medidos por picada no dedo por 120 minutos após o consumo para determinar as excursões de glicose pós-prandial após o consumo de cada tipo de barra de chocolate.
Devido à pandemia de COVID-19, o estudo foi convertido para ser concluído remotamente/virtualmente com os participantes concluindo o teste em sua casa sob a supervisão de um membro da equipe de pesquisa que descreverá os procedimentos do estudo e monitorará os testes por videoconferência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DM1 ou DM2 com diagnóstico médico de ≥1 ano;
- HbA1c atual de 6,5-8,5%;
- IMC: 25-40 kg/m2;
- pressão arterial <160/99 mm Hg avaliada de acordo com as diretrizes;
- não fumante;
- não está em terapia de reposição hormonal, corticosteroides ou medicamentos anti-inflamatórios;
- 18-75 anos.
Critério de exclusão:
- Está tomando mais de 2 medicamentos para baixar a glicose;
- Estejam em tratamento médico para doenças como câncer, doenças autoimunes ou inflamatórias, distúrbios hepáticos ou renais;
- Ter alergia, intolerância ou aversão ao cacau, estévia, eritritol, inulina ou qualquer outra restrição alimentar (por exemplo, vegano) que os impeça de seguir as dietas padronizadas do estudo;
- Não conseguem seguir orientações remotas por internet ou smartphone;
- São incapazes de seguir as instruções da dieta controlada;
- São incapazes de ler ou se comunicar em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chocolate escuro convencional e depois chocolate escuro Ross
Uma barra de chocolate escuro convencional será consumida e, após um período de lavagem de 1 semana, o chocolate escuro Ross será consumido.
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Chocolate escuro
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Experimental: Chocolate escuro Ross e depois chocolate convencional
Uma barra de chocolate escuro adoçado com estévia, eritritol e inulina - o chocolate escuro Ross será consumido e, após um período de lavagem de 1 semana, o chocolate escuro convencional será consumido.
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Chocolate escuro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área incremental de glicose no sangue sob a curva
Prazo: 0 e 120 minutos após o consumo de barra de chocolate
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Um dispositivo de glicose no sangue auto-monitoramento (sistema de monitoramento de glicose no sangue do OneTouch Verio IQ®) será usado para medir os níveis de glicose no sangue antes e após o consumo de chocolates.
A área incremental sob a curva calculará a glicose acima dos valores de jejum da linha de base ao longo de 120 minutos.
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0 e 120 minutos após o consumo de barra de chocolate
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose no sangue pico
Prazo: 0 e 120 minutos após o consumo de barra de chocolate
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Valor de glicose no sangue mais alto medido após o consumo da barra de chocolate
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0 e 120 minutos após o consumo de barra de chocolate
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Concentração de glicose no sangue acima da linha de base
Prazo: Durante o estudo da conclusão: 0-120 minutos após o consumo de barra de chocolate
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Valor mais alto de glicose no sangue acima da linha de base em jejum após o consumo da barra de chocolate
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Durante o estudo da conclusão: 0-120 minutos após o consumo de barra de chocolate
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Glicose no sangue
Prazo: 0 e 120 minutos
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Um dispositivo de glicose no sangue auto-monitoramento (sistema de monitoramento de glicose no sangue do OneTouch Verio IQ®) será usado para medir os níveis de glicose no sangue antes e após o consumo de chocolates.
A área total sob a curva calculará a glicose acima de zero ao longo de 120 minutos.
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0 e 120 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de sabor - escala de 0 a 100 pontos
Prazo: Durante o estudo da conclusão: 120 minutos após o consumo de barra de chocolate
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O sabor auto-relatado das barras de chocolate será avaliado por questionário com classificações de horríveis (0), média (50) a fantástica (100).
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Durante o estudo da conclusão: 120 minutos após o consumo de barra de chocolate
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-02122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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