Livelli di cioccolato fondente e glucosio nel diabete
24 febbraio 2025 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Impatto del consumo di cioccolato fondente sui livelli di glucosio delle persone con diabete
Il diabete è una preoccupazione crescente nel mondo con una stima del 9,3% degli adulti, di età compresa tra 20 e 79 anni, con esso nel 2019, il diabete di tipo 2 rappresentava il 90% di questo totale.
Una raccomandazione comune per le persone con diabete è limitare gli zuccheri e i dolci poiché potrebbero causare una risposta glicemica elevata.
Di conseguenza, il cioccolato viene spesso evitato a causa del contenuto di zucchero; tuttavia, il cioccolato ad alto contenuto di polifenoli può avere un effetto benefico sull'iperglicemia e sulla funzione vascolare.
Il cioccolato senza zucchero di Ross Chocolates è formulato con una miscela di inulina, eritritolo e stevia.
Queste alternative allo zucchero non dovrebbero causare un cambiamento significativo nei livelli di glucosio nel sangue dopo il consumo.
L'obiettivo principale di questo studio è verificare i livelli di glucosio prima e dopo il consumo della miscela di dolcificanti cioccolato fondente e cioccolato convenzionale di Ross Chocolates nelle persone con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con diabete di tipo 1 o di tipo 2 (10 partecipanti ciascuno) consumeranno un cioccolato Ross o una barretta di cioccolato fondente zuccherata convenzionale in due occasioni in uno studio incrociato randomizzato. I livelli di glucosio nel sangue saranno misurati mediante puntura del dito per 120 minuti dopo il consumo per determinare le escursioni glicemiche postprandiali dopo il consumo di ciascun tipo di barretta di cioccolato.
A causa della pandemia di COVID-19, lo studio è stato convertito per essere completato in remoto/virtualmente con i partecipanti che hanno completato i test a casa loro sotto la supervisione di un membro del team di ricerca che descriverà le procedure dello studio e monitorerà i test tramite videoconferenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- T1D o T2D diagnosticato dal medico di ≥1 anno;
- HbA1c attuale del 6,5-8,5%;
- IMC: 25-40 kg/m2;
- pressione arteriosa <160/99 mm Hg valutata secondo linee guida;
- non fumatore;
- non in terapia ormonale sostitutiva, corticosteroidi o farmaci antinfiammatori;
- 18-75 anni.
Criteri di esclusione:
- Stanno assumendo più di 2 farmaci ipoglicemizzanti;
- Sono in corso cure mediche per malattie come cancro, malattie autoimmuni o infiammatorie, disturbi epatici o renali;
- Avere allergia, intolleranza o avversione al cacao, alla stevia, all'eritritolo, all'inulina o qualsiasi altra restrizione dietetica (ad esempio vegana) che impedisca loro di seguire le diete standardizzate dello studio;
- Non sono in grado di seguire la guida remota tramite Internet o smartphone;
- Non sono in grado di seguire le istruzioni dietetiche controllate;
- Non sono in grado di leggere o comunicare in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cioccolato fondente convenzionale poi ross cioccolato fondente
Verrà consumata una barretta di cioccolato fondente convenzionale e dopo un periodo di lavaggio di 1 settimana, il cioccolato fondente di Ross verrà consumato.
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Cioccolato fondente
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Sperimentale: Ross Dark Cioccolato e poi cioccolato convenzionale
Una barretta di cioccolato fondente addolcita con stevia, eritritolo e inulina - il cioccolato fondente di Ross verrà consumato e dopo un periodo di lavaggio di 1 settimana, il cioccolato fondente convenzionale verrà consumato.
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Cioccolato fondente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area incrementale di glicemia sotto la curva
Lasso di tempo: 0 e 120 minuti dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Un sistema di monitoraggio del kit di glucosio nel sangue di auto-monitoraggio (OneTeTouch Verio IQ®) verrà utilizzato per misurare i livelli di glucosio nel sangue prima e dopo il consumo di cioccolatini.
L'area incrementale sotto la curva calcolerà il glucosio sopra i valori di digiuno di base in 120 minuti.
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0 e 120 minuti dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0 e 120 minuti dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Valore del glucosio nel sangue più alto misurato dopo il consumo della barretta di cioccolato
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0 e 120 minuti dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Picco di concentrazione di glucosio nel sangue sopra il basale
Lasso di tempo: Durante tutto il completamento dello studio: 0-120 minuti dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Valore del glucosio nel sangue più alto al di sopra del basale a digiuno dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Durante tutto il completamento dello studio: 0-120 minuti dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Glicemia
Lasso di tempo: 0 e 120 minuti
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Un sistema di monitoraggio del kit di glucosio nel sangue di auto-monitoraggio (OneTeTouch Verio IQ®) verrà utilizzato per misurare i livelli di glucosio nel sangue prima e dopo il consumo di cioccolatini.
L'area totale sotto la curva calcolerà il glucosio sopra lo zero per 120 minuti.
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0 e 120 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di gusto - Scala da 0 a 100 punti
Lasso di tempo: Durante tutto il completamento dello studio: 120 minuti dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Il gusto auto-riferito delle barrette di cioccolato sarà valutato dal questionario con valutazioni da terribili (0), media (50) a fantastiche (100).
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Durante tutto il completamento dello studio: 120 minuti dopo il consumo della barretta di cioccolato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20-02122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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