Ciemna czekolada i poziomy glukozy w cukrzycy
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Wpływ spożycia ciemnej czekolady na poziom glukozy u osób z cukrzycą
Cukrzyca jest coraz większym problemem na świecie, z szacunkowym 9,3% dorosłych w wieku 20-79 lat, przy czym w 2019 roku cukrzyca typu 2 stanowiła 90% tej liczby.
Powszechnym zaleceniem dla osób z cukrzycą jest ograniczenie cukrów i słodyczy, ponieważ mogą one powodować wysoki poziom glukozy we krwi.
W rezultacie często unika się czekolady ze względu na zawartość cukru; chociaż czekolada o wysokiej zawartości polifenoli może mieć korzystny wpływ na hiperglikemię i czynność naczyń.
Bezcukrowa czekolada Ross Chocolates zawiera mieszankę inuliny, erytrytolu i stewii.
Nie oczekuje się, że te alternatywy dla cukru spowodują znaczącą zmianę poziomu glukozy we krwi po spożyciu.
Głównym celem tego badania jest weryfikacja poziomu glukozy przed i po spożyciu mieszanki słodzików ciemnej i konwencjonalnej czekolady Ross Chocolates u osób z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z cukrzycą typu 1 lub typu 2 (po 10 uczestników) dwukrotnie spożyją czekoladę Ross lub konwencjonalny batonik ciemnej czekolady słodzonej cukrem w randomizowanym badaniu krzyżowym. Poziomy glukozy we krwi będą mierzone przez nakłucie palca przez 120 minut po spożyciu w celu określenia skoków glukozy po posiłku po spożyciu każdego rodzaju tabliczki czekolady.
Ze względu na pandemię COVID-19 badanie zostało przekształcone w tryb zdalny/wirtualny, w którym uczestnicy przeprowadzają testy w domu pod nadzorem członka zespołu badawczego, który opisze procedury badania i monitoruje testy za pośrednictwem wideokonferencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana przez lekarza T1D lub T2D trwająca ≥1 rok;
- aktualne HbA1c 6,5-8,5%;
- BMI: 25-40kg/m2;
- ciśnienie krwi <160/99 mm Hg oceniane zgodnie z wytycznymi;
- nie palący;
- nie na hormonalnej terapii zastępczej, kortykosteroidach lub lekach przeciwzapalnych;
- 18-75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmują więcej niż 2 leki obniżające poziom glukozy;
- Czy trwa leczenie chorób, takich jak rak, choroba autoimmunologiczna lub zapalna, zaburzenia wątroby lub nerek;
- Mieć alergię, nietolerancję lub niechęć do kakao, stewii, erytrytolu, inuliny lub jakiekolwiek inne ograniczenia dietetyczne (np. wegańskie), które uniemożliwią im przestrzeganie wystandaryzowanych diet badawczych;
- Nie są w stanie śledzić zdalnych wskazówek przez Internet lub smartfon;
- nie są w stanie przestrzegać zaleceń diety kontrolowanej;
- Nie są w stanie czytać ani komunikować się w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna ciemna czekolada, a następnie Ross ciemna czekolada
Konwencjonalny bar z ciemnej czekolady zostanie spożywany, a po 1-tygodniowym okresie wymytania Ross Dark Chocolate zostanie spożywany.
|
Gorzka czekolada
|
|
Eksperymentalny: Ross ciemna czekolada, a następnie konwencjonalna czekolada
Ciemna czekolada słodzona stewią, eryteritolem i inuliną - Ross Dark Chocolate zostanie spożywana, a po 1 -tygodniowym okresie wymytania zostanie spożywana konwencjonalna ciemna czekolada.
|
Gorzka czekolada
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar przyrostowy glukozy we krwi pod krzywą
Ramy czasowe: 0 i 120 minut po spożyciu pręta czekoladowego
|
Samo monitorujące urządzenie glukozy we krwi (system monitorowania glukozy we krwi OneTouch Verio IQ®) zostanie zastosowany do pomiaru poziomu glukozy we krwi przed i po spożyciu czekoladek.
Obszar przyrostowy pod krzywą obliczy glukozę powyżej wyjściowych wartości postu przez 120 minut.
|
0 i 120 minut po spożyciu pręta czekoladowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0 i 120 minut po spożyciu batonika czekolady
|
Najwyższa wartość glukozy we krwi mierzona po spożyciu baru czekoladowego
|
0 i 120 minut po spożyciu batonika czekolady
|
|
Szczytowe stężenie glukozy we krwi powyżej wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Przez całe studium zakończenie: 0-120 minut po spożyciu batonika czekolady
|
Najwyższa wartość glukozy we krwi powyżej linii wyjściowej po spożyciu batonika czekolady
|
Przez całe studium zakończenie: 0-120 minut po spożyciu batonika czekolady
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0 i 120 minut
|
Samo monitorujące urządzenie glukozy we krwi (system monitorowania glukozy we krwi OneTouch Verio IQ®) zostanie zastosowany do pomiaru poziomu glukozy we krwi przed i po spożyciu czekoladek.
Całkowita powierzchnia pod krzywą obliczy glukozę powyżej zera przez 120 minut.
|
0 i 120 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz smaku - od 0 do 100 punktów
Ramy czasowe: Przez całe studium zakończenie: 120 minut po spożyciu batonika czekolady
|
Zgłoszony przez siebie smak batonów czekoladowych zostanie oceniony na podstawie kwestionariusza z ocenami od okropnego (0), średniej (50) do fantastycznej (100).
|
Przez całe studium zakończenie: 120 minut po spożyciu batonika czekolady
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H20-02122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .