Hořká čokoláda a hladina glukózy u diabetu
24. února 2025 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Vliv konzumace tmavé čokolády na hladinu glukózy u lidí s diabetem
Diabetes je ve světě rostoucím problémem, odhaduje se, že 9,3 % dospělých ve věku 20–79 let, přičemž v roce 2019 představuje diabetes 2. typu 90 % z tohoto celkového počtu.
Běžným doporučením pro jedince s diabetem je omezit cukry a sladkosti, protože to může způsobit reakci vysoké hladiny glukózy v krvi.
V důsledku toho se čokoládě často vyhýbá kvůli obsahu cukru; čokoláda s vysokým obsahem polyfenolů však může mít příznivý vliv na hyperglykémii a vaskulární funkci.
Čokoláda bez cukru od Ross Chocolates je formulována se směsí inulinu, erythritolu a stévie.
Neočekává se, že by tyto alternativy cukru způsobily po konzumaci významnou změnu hladiny glukózy v krvi.
Hlavním cílem této studie je ověřit hladiny glukózy před a po konzumaci směsi sladidel Ross Chocolates hořké čokolády a konvenční čokolády u lidí s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s diabetem typu 1 nebo typu 2 (každý 10 účastníků) konzumují Rossovu čokoládu nebo konvenční hořkou čokoládovou tyčinku slazenou cukrem při dvou příležitostech v randomizované zkřížené studii. Hladiny glukózy v krvi budou měřeny píchnutím do prstu po dobu 120 minut po konzumaci, aby se určily postprandiální odchylky glukózy po konzumaci každého typu čokoládové tyčinky.
Kvůli pandemii COVID-19 byla studie převedena tak, aby byla dokončena na dálku/virtuálně, přičemž účastníci dokončili testování u sebe doma pod dohledem člena výzkumného týmu, který popíše postupy studie a bude sledovat testování prostřednictvím videokonference.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařem diagnostikovaný T1D nebo T2D ≥1 rok;
- aktuální HbA1c 6,5-8,5 %;
- BMI: 25-40 kg/m2;
- krevní tlak <160/99 mm Hg stanovený podle pokynů;
- nekuřácké;
- ne na hormonální substituční terapii, kortikosteroidy nebo protizánětlivé léky;
- 18-75 let.
Kritéria vyloučení:
- užíváte více než 2 léky na snížení hladiny glukózy;
- Probíhá léčba nemocí, jako je rakovina, autoimunitní nebo zánětlivá onemocnění, poruchy jater nebo ledvin;
- mít alergii, nesnášenlivost nebo odpor ke kakau, stévii, erythritolu, inulinu nebo jiným dietním omezením (např. veganská), která jim brání v dodržování standardizovaných dietních diet;
- Nejsou schopni sledovat vzdálené navádění přes internet nebo chytrý telefon;
- Nejsou schopni dodržovat pokyny pro kontrolovanou dietu;
- Neumí číst nebo komunikovat v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční hořká čokoláda, pak Ross Tmark Chocolate
Konvenční hořká čokoládová tyče bude spotřebována a po 1týdenní době vymývání bude konzumována Ross Tmark Chocolate.
|
Hořká čokoláda
|
|
Experimentální: Rossova hořká čokoláda a pak konvenční čokoláda
Tmatá čokoládová tyče slazená stevií, erythritol a inulin - Ross Tmatk čokoláda bude konzumována a po 1týdenním období vymývání bude konzumována konvenční hořká čokoláda.
|
Hořká čokoláda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstková oblast glukózy v krvi pod křivkou
Časové okno: 0 a 120 minut po konzumaci čokoládové tyče
|
K měření hladin glukózy v krvi před a po konzumaci čokolády se použije zařízení pro měření hladin glukózy v krvi v krvi a po konzumaci čokolády.
Přírůstková plocha pod křivkou vypočítá glukózu nad základní hodnoty nalačno po dobu 120 minut.
|
0 a 120 minut po konzumaci čokoládové tyče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 0 a 120 minut po konzumaci čokoládové tyče
|
Nejvyšší hodnota glukózy v krvi měřená po konzumaci čokoládové tyčinky
|
0 a 120 minut po konzumaci čokoládové tyče
|
|
Vrchol koncentrace glukózy v krvi nad základní linií
Časové okno: Během dokončení studie: 0-120 minut po konzumaci čokoládové tyče
|
Nejvyšší hodnota glukózy v krvi nad základní linií nalačno po konzumaci čokoládové tyče
|
Během dokončení studie: 0-120 minut po konzumaci čokoládové tyče
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 0 a 120 minut
|
K měření hladin glukózy v krvi před a po konzumaci čokolády se použije zařízení pro měření hladin glukózy v krvi v krvi a po konzumaci čokolády.
Celková plocha pod křivkou vypočítá glukózu nad nulou po dobu 120 minut.
|
0 a 120 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochutnejte dotazník - stupnice 0 až 100 bodů
Časové okno: Během dokončení studie: 120 minut po konzumaci čokoládové tyče
|
Vkus čokoládových tyčí nahlášených samostatně bude hodnocen dotazníkem s hodnocením od strašných (0), průměru (50) do fantastických (100).
|
Během dokončení studie: 120 minut po konzumaci čokoládové tyče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H20-02122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .