Pure chocolade en glucosewaarden bij diabetes
24 februari 2025 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia
Impact van de consumptie van pure chocolade op de glucosewaarden van mensen met diabetes
Diabetes is een groeiende zorg in de wereld met naar schatting 9,3% van de volwassenen in de leeftijd van 20-79 jaar, waarbij in 2019 diabetes type 2 goed is voor 90% van dit totaal.
Een algemene aanbeveling voor personen met diabetes is om suikers en snoep te beperken, omdat dit een hoge bloedglucoserespons kan veroorzaken.
Als gevolg hiervan wordt chocolade vaak vermeden vanwege het suikergehalte; chocolade met een hoog polyfenolgehalte kan echter een gunstig effect hebben op hyperglykemie en de vasculaire functie.
De suikervrije chocolade van Ross Chocolates is geformuleerd met een mix van inuline, erythritol en stevia.
Van deze alternatieven voor suiker wordt niet verwacht dat ze na consumptie een significante verandering in de bloedglucosespiegels veroorzaken.
Het hoofddoel van deze studie is het verifiëren van de glucosewaarden voor en na consumptie van Ross Chocolates' mix van zoetstoffen donkere chocolade en conventionele chocolade bij mensen met diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met type 1- of type 2-diabetes (elk 10 deelnemers) zullen bij twee gelegenheden een Ross Chocolate of conventionele, met suiker gezoete pure chocoladereep consumeren in een gerandomiseerde cross-overproef. De bloedglucosewaarden worden gedurende 120 minuten na consumptie door middel van een vingerprik gemeten om postprandiale glucoseschommelingen na consumptie van elk type chocoladereep te bepalen.
Vanwege de COVID-19-pandemie is de proef aangepast om op afstand/virtueel te worden voltooid, waarbij de deelnemers de tests bij hen thuis uitvoeren onder toezicht van een lid van het onderzoeksteam dat de onderzoeksprocedures zal beschrijven en de tests zal volgen via videoconferenties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- door een arts gediagnosticeerde T1D of T2D van ≥1 jaar;
- huidige HbA1c van 6,5-8,5%;
- BMI: 25-40 kg/m2;
- bloeddruk van <160/99 mm Hg beoordeeld volgens richtlijnen;
- niet roken;
- niet op hormoonvervangingstherapie, corticosteroïden of ontstekingsremmende medicijnen;
- 18-75 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 2 glucoseverlagende medicijnen gebruikt;
- Zijn lopende medische behandeling voor ziekten zoals kanker, auto-immuunziekte of ontstekingsziekte, lever- of nieraandoeningen;
- Allergie, intolerantie of afkeer hebben van cacao, stevia, erythritol, inuline of andere dieetbeperkingen (bijv. veganistisch) waardoor ze de gestandaardiseerde studiediëten niet kunnen volgen;
- Begeleiding op afstand via internet of smartphone niet kunnen volgen;
- Zijn niet in staat om de gecontroleerde dieetinstructies te volgen;
- Kunnen niet lezen of communiceren in het Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele donkere chocolade dan Ross Dark Chocolate
Een conventionele donkere chocoladereep zal worden geconsumeerd en na een uitspoelingsperiode van 1 weken zal Ross Dark Chocolate worden geconsumeerd.
|
Donkere chocolade
|
|
Experimenteel: Ross donkere chocolade en vervolgens conventionele chocolade
Een donkere chocoladebar gezoet met stevia, erythritol en inuline - Ross donkere chocolade zal worden geconsumeerd en na een uitspoelingsperiode van 1 weken worden conventionele donkere chocolade geconsumeerd.
|
Donkere chocolade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose incrementeel gebied onder de curve
Tijdsspanne: 0 en 120 minuten na consumptie van chocoladereepers
|
Een zelfcontrolerend bloedglucoseapparaat (OneTouch Verio IQ® Kit Blood Glucose Monitoring System) zal worden gebruikt om de bloedglucosewaarden te meten voor en na consumptie van chocolaatjes.
Incrementeel gebied onder de curve berekent de glucose boven de vasten van de basislijn over 120 minuten.
|
0 en 120 minuten na consumptie van chocoladereepers
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekbloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0 en 120 minuten na consumptie van chocoladereep
|
Hoogste bloedglucosewaarde gemeten na consumptie van de chocoladereep
|
0 en 120 minuten na consumptie van chocoladereep
|
|
Piekbloedglucoseconcentratie boven de basislijn
Tijdsspanne: Tijdens de voltooiing van de studie: 0-120 minuten na consumptie van chocoladereepers
|
Hoogste bloedglucosewaarde boven de vastende basislijn na consumptie van de chocoladereep
|
Tijdens de voltooiing van de studie: 0-120 minuten na consumptie van chocoladereepers
|
|
Bloedglucose
Tijdsspanne: 0 en 120 minuten
|
Een zelfcontrolerend bloedglucoseapparaat (OneTouch Verio IQ® Kit Blood Glucose Monitoring System) zal worden gebruikt om de bloedglucosewaarden te meten voor en na consumptie van chocolaatjes.
Totale oppervlakte onder de curve berekent de glucose boven nul over 120 minuten.
|
0 en 120 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proefvragenlijst - schaal van 0 tot 100 punten
Tijdsspanne: Tijdens de voltooiing van de studie: 120 minuten na consumptie van chocoladereepers
|
Zelfgerapporteerde smaak van chocoladerepen zal worden beoordeeld door vragenlijst met beoordelingen van vreselijke (0), gemiddeld (50) tot fantastisch (100).
|
Tijdens de voltooiing van de studie: 120 minuten na consumptie van chocoladereepers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H20-02122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .