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당뇨병의 다크 초콜릿과 포도당 수치

2021년 9월 27일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia

다크 초콜릿 섭취가 당뇨병 환자의 포도당 수치에 미치는 영향

당뇨병은 20-79세 성인의 약 9.3%로 전 세계적으로 증가하는 우려 ​​사항이며, 2019년에는 2형 당뇨병이 전체의 90%를 차지합니다. 당뇨병 환자에 대한 일반적인 권장 사항은 고혈당 반응을 유발할 수 있으므로 설탕과 과자를 제한하는 것입니다. 결과적으로 설탕 함량 때문에 초콜릿을 피하는 경우가 많습니다. 그러나 폴리페놀 함량이 높은 초콜릿은 고혈당증과 혈관 기능에 유익한 효과가 있을 수 있습니다. Ross Chocolates의 무설탕 초콜릿은 이눌린, 에리스리톨 및 스테비아를 혼합하여 제조되었습니다. 설탕에 대한 이러한 대안은 섭취 후 혈당 수치에 큰 변화를 일으키지 않을 것으로 예상됩니다. 이 연구의 주요 목적은 Ross Chocolates의 감미료인 다크 초콜릿과 일반 초콜릿을 당뇨병 환자에게 섭취하기 전과 후의 포도당 수치를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1형 또는 2형 당뇨병이 있는 개인(각각 10명의 참가자)은 무작위 교차 시험에서 로스 초콜릿 또는 기존의 설탕이 첨가된 다크 초콜릿 바를 두 번에 걸쳐 섭취하게 됩니다. 각 유형의 초콜릿 바를 섭취한 후 식후 포도당 편위를 결정하기 위해 섭취 후 120분 동안 손가락을 찔러 혈당 수치를 측정합니다.

COVID-19 팬데믹으로 인해 시험은 연구 절차를 설명하고 화상 회의를 통해 테스트를 모니터링할 연구팀 구성원의 감독하에 참가자가 집에서 테스트를 완료하는 원격/가상으로 완료되도록 전환되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥1년의 의사 진단 T1D 또는 T2D;
  • 6.5-8.5%의 현재 HbA1c;
  • BMI: 25-40kg/m2;
  • 가이드라인에 따라 평가된 <160/99 mm Hg의 혈압;
  • 금연;
  • 호르몬 대체 요법, 코르티코 스테로이드 또는 항염증제를 사용하지 않습니다.
  • 18-75세.

제외 기준:

  • 2가지 이상의 혈당 강하제를 복용하고 있습니다.
  • 암, 자가 면역 또는 염증성 질환, 간 또는 신장 장애와 같은 질병에 대한 지속적인 치료를 받고 있습니다.
  • 코코아, 스테비아, 에리스리톨, 이눌린 또는 표준화된 연구 식단을 따르지 못하게 하는 기타 식이 제한(예: 비건)에 대한 알레르기, 편협 또는 혐오감이 있는 경우
  • 인터넷이나 스마트폰으로 원격지도를 할 수 없는 경우
  • 통제된 식단 지침을 따를 수 없습니다.
  • 영어로 읽거나 의사소통할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 다크 초콜릿
표준 다크 초콜릿 바.
건강 보조 식품: 다크 초콜릿
다크 초콜릿
실험적: 로스 다크 초콜릿
스테비아, 에리스리톨, 이눌린으로 단맛을 낸 다크 초콜릿 바.
건강 보조 식품: 다크 초콜릿
다크 초콜릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 혈당 증분 면적
기간: 전체 연구 완료: 초콜릿 바 섭취 후 0-120분
자가 모니터링 혈당 장치(OneTouch Verio IQ® 키트 혈당 모니터링 시스템)는 초콜릿 섭취 전과 섭취 후 15-30분마다 혈당 수치를 측정하는 데 사용됩니다. 곡선 아래 증분 면적은 120분 동안 기준선 공복 값 이상의 포도당을 계산합니다.
전체 연구 완료: 초콜릿 바 섭취 후 0-120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 혈당 농도
기간: 전체 연구 완료: 초콜릿 바 섭취 후 0-120분
초콜릿 바 섭취 후 측정된 최고 혈당 수치
전체 연구 완료: 초콜릿 바 섭취 후 0-120분
기준선 이상의 최고 혈당 농도
기간: 전체 연구 완료: 초콜릿 바 섭취 후 0-120분
초콜릿 바 섭취 후 공복 기준선을 초과하는 최고 혈당 수치
전체 연구 완료: 초콜릿 바 섭취 후 0-120분
곡선 아래 혈당 총 면적
기간: 전체 연구 완료: 0-120분
자가 모니터링 혈당 장치(OneTouch Verio IQ® 키트 혈당 모니터링 시스템)는 초콜릿 섭취 전과 섭취 후 15-30분마다 혈당 수치를 측정하는 데 사용됩니다. 곡선 아래 총 면적은 120분 동안 0보다 높은 포도당을 계산합니다.
전체 연구 완료: 0-120분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맛 설문지
기간: 전체 연구 완료: 초콜릿 바 섭취 후 120분
자가 보고한 초콜릿 바의 맛은 설문지로 평가됩니다.
전체 연구 완료: 초콜릿 바 섭취 후 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H20-02122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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