糖尿病の創傷床の準備におけるスティングレスビーハニー（ケルルートハニー）とゲルの有効性
2022年8月9日 更新者：Mohamad Aizat Bin Rosli、Universiti Sains Malaysia
虫歯のある糖尿病患者における創傷床の準備のためのスティングレスビーハニー（ケルルートハニー）ドレッシングと従来のゲルドレッシングの有効性：ランダム化比較試験
メリポリーニ sp. が生産する無刺蜂蜂蜜 (ケルルート蜂蜜) の効果に関する研究はまだありません。マレーシアの糖尿病創傷治癒。
Kelulut蜂蜜は、他の蜂蜜と同様の治癒促進特性を持っていることは別として、Tualang蜂蜜よりも優れた抗酸化能力、抗炎症、およびフリーラジカル消去活性を持っていることもわかっています.
これらの効果は、Kelulut ハチミツに含まれるフェノール物質とフラボノイド物質の含有量がはるかに高いためです。これは、創傷治癒を促進し、酸化ストレス関連の損傷を防ぐ重要な生物活性因子です。
オーストラリアの研究者はまた、最近、非常に抗糖尿病性および抗酸化性のある希少な二糖類トレハロースの新しい供給源を、針のないミツバチの蜂蜜に発見しました.
この研究は、糖尿病患者の創傷床の準備のためのゲルドレッシングに対する蜂蜜の有効性を調査することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamad Aizat Rosli, MB ChB
- 電話番号：60175123400
- メール：aizat_rosli@yahoo.com.my
研究場所
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Kelantan
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Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、16150
- 募集
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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コンタクト：
- Mohamad Aizat Rosli, MB ChB
- 電話番号：60175123400
- メール：aizat_rosli@yahoo.com.my
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18～70歳
- 全層腔創の患者
- -制御された真性糖尿病（定義：空腹時血糖（FBG）が選択時に<10mmol / L）
除外基準:
- 重度の汚染傷/感染
- 蜂蜜またはとげのない蜂製品に対するアレルギー歴のある患者
- -免疫不全または慢性ステロイド使用中の患者（2週間以上のステロイド使用と定義）
- 妊娠
- 末期腎不全 (ESRF) 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハニードレッシンググループ
蜂蜜の薄い層が傷に適用されます
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蜂蜜は、優良製造基準 (GMP)、ISO 22000、およびハラル認証を取得した無刺蜂蜂蜜を提供する Brainey Sdn Bhd から取得されます。 使用するはちみつは医療用のはちみつではないため、ボツリヌス菌の胞子などの生命を脅かす可能性のある感染を根絶するために、安全のために25kGyのガンマ線照射による殺菌が行われます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ゲルドレッシンググループ
ゲルの薄い層が傷に適用されます
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Smith-Nephew's イントラサイト ゲル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肉芽組織の大きさ
時間枠：30日
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これは、Opsite Flexigrid でトレースされ、消えない細い先端マーカーによってマークされた肉芽組織の表面積に基づいて計算されます。
小さな正方形の量が計算され、これが表面積を表します。
ベースラインと 30 日目との間の変化をパーセンテージで記録します。
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30日
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創傷サイズの縮小
時間枠：30日
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これは、Opsite Flexigrid でトレースされ、消えない細い先端マーカーでマークされた傷全体の表面積に基づいて計算されます。
小さな正方形の量が計算され、これが表面積を表します。
ベースラインと 30 日目との間の変化をパーセンテージで記録します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohamad Aizat Rosli, MB ChB、Universiti Sains Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。