Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípős méhméz (kelulut méz) hatékonysága a géllel szemben a diabetikus sebágy előkészítésében

2022. augusztus 9. frissítette: Mohamad Aizat Bin Rosli, Universiti Sains Malaysia

A csípős méhecskés (kelulut méz) kötszer hatékonysága a hagyományos gél kötszerrel szemben üreges sebekkel küzdő cukorbetegek sebágyának előkészítéséhez: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Még nem készült tanulmány a Melipolini sp. cukorbeteg sebgyógyításban Malajziában. A kelulut méz amellett, hogy más mézekhez hasonló gyógyító tulajdonságokkal rendelkezik, jobb antioxidáns kapacitással, gyulladáscsökkentő és szabad gyökfogó hatással is rendelkezik, mint a tualang méz. Ezek a hatások a Kelulut méz jóval magasabb fenol- és flavonoid-tartalmának köszönhetők, amelyek kulcsfontosságú bioaktív tényezők, amelyek elősegítik a sebgyógyulást és megelőzik az oxidatív stressz okozta sérüléseket. Ausztrál kutatók nemrég fedezték fel a csípős méhmézben található ritka diszacharid-trehalóz új forrását is, amely erősen antidiabetikus és antioxidáns. Ennek a tanulmánynak a célja a méz hatásosságának vizsgálata a cukorbetegek sebágy előkészítésére szolgáló gél kötéssel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Toborzás
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18-70 év közöttiek
  • Beteg teljes vastagságú üreges sebbel
  • Kontrollált diabetes mellitus (definíció szerint: éhgyomri vércukor (FBG) < 10 mmol/l a kiválasztást követően)

Kizárási kritériumok:

  • Erősen szennyezett seb/fertőzött
  • Beteg, akinek kórtörténetében allergiás volt mézre vagy csípős méhészeti termékre
  • Legyengült immunrendszerű vagy krónikus szteroidhasználatban szenvedő betegek (2 hétnél hosszabb ideig tartó szteroid-használat esetén)
  • Terhesség
  • Végstádiumú veseelégtelenségben (ESRF) szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mézes öltöztető csoport
Vékony réteg mézet kell felvinni a sebekre
Egyéb: Szúrós méhméz (kelulut méz)

A mézet a Brainey Sdn Bhd-től szerezzük be, egy olyan cégtől, amely a Good Manufacturing Practice (GMP), ISO 22000 és Halal tanúsítvánnyal rendelkező, csípős méhmézet szállítja.

Mivel a felhasznált méz nem orvosi minőségű méz, biztonsági okokból 25 kGy-s gamma-sugárzással történő sterilizálásra kerül sor az esetleges életveszélyes fertőzések, például a Clostridium botulinum spóráinak felszámolása érdekében.
ACTIVE_COMPARATOR: Gél kötszer csoport
Vékony réteg gélt kell felvinni a sebekre
Egyéb: Gél kötszer
Smith-Nephew's Intrasite gél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A granulációs szövet mérete
Időkeret: 30 nap
Ezt a granulációs szövet felülete alapján számítják ki, amelyet az Opsite Flexigrid-en letörölhetetlen finom hegyjelzővel jelölnek meg. A kis négyzetek mennyisége kiszámításra kerül, és ez jelenti a felületet. Az alapvonal és a 30. nap közötti változást százalékban rögzítjük.
30 nap
Sebméret csökkentése
Időkeret: 30 nap
Ezt a teljes seb felülete alapján számítják ki, és az Opsite Flexigrid-en kitörölhetetlen, finom hegyjelzővel megjelölik. A kis négyzetek mennyisége kiszámításra kerül, és ez jelenti a felületet. Az alapvonal és a 30. nap közötti változást százalékban rögzítjük.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Sains Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB, Universiti Sains Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USM/JEPeM/21020186

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Szúrós méhméz (kelulut méz)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel