Эффективность пчелиного меда без жала (Kelulut Honey) по сравнению с гелем в подготовке ложа диабетической раны
9 августа 2022 г. обновлено: Mohamad Aizat Bin Rosli, Universiti Sains Malaysia
Эффективность повязки из меда безжалостной пчелы (Kelulut Honey) по сравнению с обычной гелевой повязкой для подготовки постели к ране у пациентов с диабетом с полыми ранами: рандомизированное контролируемое исследование
Пока не проводилось исследований о влиянии меда безжалостных пчел (меда Келулут), производимого Melipolini sp. при диабетическом заживлении ран в Малайзии.
Мед Келулут, помимо того, что он обладает такими же лечебными свойствами, как и другой мед, также обладает лучшей антиоксидантной способностью, противовоспалительным действием и активностью по удалению свободных радикалов, чем мед Туаланг.
Эти эффекты обусловлены гораздо более высоким содержанием фенольных и флавоноидных веществ в меде Келулут, которые являются ключевыми биологически активными факторами, способствующими заживлению ран и предотвращающими повреждения, связанные с окислительным стрессом.
Австралийские исследователи также недавно обнаружили новый источник редкого дисахарида трегалозы в меде безжальных пчел, который обладает сильными антидиабетическими и антиоксидантными свойствами.
Это исследование направлено на изучение эффективности меда против гелевой повязки для подготовки раневого ложа у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB
- Номер телефона: 60175123400
- Электронная почта: aizat_rosli@yahoo.com.my
Места учебы
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 16150
- Рекрутинг
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
Контакт:
- Mohamad Aizat Rosli, MB ChB
- Номер телефона: 60175123400
- Электронная почта: aizat_rosli@yahoo.com.my
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский
- Возраст от 18 до 70 лет
- Пациент с полостной раной на всю толщину
- Контролируемый сахарный диабет (определяется как: уровень глюкозы в крови натощак (ГНК) < 10 ммоль/л при выборе)
Критерий исключения:
- Сильно загрязненная рана/инфекция
- Пациент с аллергией на мед или безжальные продукты пчеловодства в анамнезе.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом или постоянно принимающие стероиды (определяется как использование стероидов более 2 недель)
- Беременность
- Пациент с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRF)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медовая перевязочная группа
На раны наносится тонкий слой меда.
|
Мед будет приобретаться у Brainey Sdn Bhd, компании, которая производит пчелиный мед без жала, сертифицированный в соответствии с Надлежащей производственной практикой (GMP), ISO 22000 и Halal. Поскольку используемый мед не является медицинским медом, стерилизация гамма-излучением 25 кГр будет проводиться в целях безопасности для уничтожения любой потенциально опасной для жизни инфекции, такой как споры Clostridium botulinum. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа гелевых повязок
На раны наносится тонкий слой геля.
|
Гель Smith-Nephew's Intrasite
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер грануляционной ткани
Временное ограничение: 30 дней
|
Это будет рассчитано на основе площади поверхности грануляционной ткани, отслеженной и отмеченной на Opsite Flexigrid несмываемым маркером с тонким наконечником.
Количество маленьких квадратов будет рассчитано, и это будет представлять площадь поверхности.
Изменение между исходным уровнем и на 30-й день будет записано в процентах.
|
30 дней
|
|
Уменьшение размера раны
Временное ограничение: 30 дней
|
Это будет рассчитано на основе площади поверхности всей раны, прочерченной и отмеченной на Opsite Flexigrid несмываемым маркером с тонким наконечником.
Количество маленьких квадратов будет рассчитано, и это будет представлять площадь поверхности.
Изменение между исходным уровнем и на 30-й день будет записано в процентах.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB, Universiti Sains Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/21020186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .