L'efficacité du miel d'abeille sans dard (miel de Kelulut) par rapport au gel dans la préparation du lit de la plaie diabétique
9 août 2022 mis à jour par: Mohamad Aizat Bin Rosli, Universiti Sains Malaysia
L'efficacité du pansement au miel d'abeille sans dard (miel de Kelulut) par rapport au pansement en gel conventionnel pour la préparation du lit de la plaie chez les patients diabétiques présentant des plaies cavitaires : un essai contrôlé randomisé
Il n'y a pas encore eu d'étude sur l'effet du miel d'abeille sans dard (miel de Kelulut) produit par Melipolini sp. dans la cicatrisation des plaies diabétiques en Malaisie.
Le miel de Kelulut, en plus de posséder des propriétés pro-guérisseuses similaires à celles d'autres miels, a également une meilleure capacité antioxydante, anti-inflammatoire et anti-radicalaire que le miel de Tualang.
Ces effets sont dus à la teneur beaucoup plus élevée en substances phénoliques et flavonoïdes du miel de Kelulut, les principaux facteurs bioactifs favorisant la cicatrisation des plaies et prévenant les lésions liées au stress oxydatif.
Des chercheurs australiens ont également récemment découvert une nouvelle source de tréhalose disaccharide rare dans le miel d'abeille sans dard, qui est hautement antidiabétique et antioxydant.
Cette étude vise à étudier l'efficacité du miel contre le pansement en gel pour la préparation du lit de la plaie chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB
- Numéro de téléphone: 60175123400
- E-mail: aizat_rosli@yahoo.com.my
Lieux d'étude
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
- Recrutement
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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Contact:
- Mohamad Aizat Rosli, MB ChB
- Numéro de téléphone: 60175123400
- E-mail: aizat_rosli@yahoo.com.my
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- Entre 18 et 70 ans
- Patient présentant une plaie cavitaire pleine épaisseur
- Diabète sucré contrôlé (défini comme : glycémie à jeun (FBG) < 10 mmol/L lors de la sélection)
Critère d'exclusion:
- Plaie gravement contaminée/infectée
- Patient ayant des antécédents d'allergie au miel ou aux produits apicoles sans dard
- Patients immunodéprimés ou sous stéroïdes chroniques (définis comme l'utilisation de stéroïdes pendant plus de 2 semaines)
- Grossesse
- Patient en insuffisance rénale terminale (ESRF)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe vinaigrette au miel
Une fine couche de miel sera appliquée sur les plaies
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Le miel sera acquis auprès de Brainey Sdn Bhd, une entreprise qui fournit du miel d'abeille sans dard certifié par les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ISO 22000 et Halal. Comme le miel utilisé n'est pas du miel de qualité médicale, une stérilisation par irradiation aux rayons gamma de 25 kGy sera effectuée à des fins de sécurité pour éradiquer toute infection potentiellement mortelle telle que les spores de Clostridium botulinum. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe pansement gel
Une fine couche de gel sera appliquée sur les plaies
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Gel Intrasite de Smith-Nephew
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille du tissu de granulation
Délai: 30 jours
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Celui-ci sera calculé en fonction de la surface du tissu de granulation tracé et marqué sur l'Opsite Flexigrid par un marqueur à pointe fine indélébile.
Le nombre de petits carrés sera calculé et cela représentera la surface.
Le changement entre la ligne de base et au jour 30 sera enregistré en pourcentage.
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30 jours
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Réduction de la taille de la plaie
Délai: 30 jours
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Celui-ci sera calculé en fonction de la surface de toute la plaie tracée et marquée sur l'Opsite Flexigrid par un marqueur à pointe fine indélébile.
Le nombre de petits carrés sera calculé et cela représentera la surface.
Le changement entre la ligne de base et au jour 30 sera enregistré en pourcentage.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB, Universiti Sains Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (RÉEL)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/21020186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .