- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04849143
당뇨병성 상처 치료에서 무침 벌꿀(Kelulut Honey) 대 젤의 효과
2022년 8월 9일 업데이트: Mohamad Aizat Bin Rosli, Universiti Sains Malaysia
충치 상처가 있는 당뇨병 환자의 상처 베드 준비를 위한 무침 벌꿀(Kelulut Honey) 드레싱과 기존의 젤 드레싱의 효과: 무작위 대조 시험
Melipolini sp.에서 생산되는 벌꿀(Kelulut honey)의 무침 벌꿀(Kelulut honey)의 효과에 대한 연구는 아직 없습니다. 말레이시아의 당뇨 상처 치유
Kelulut 꿀은 다른 꿀과 비슷한 치유 효과를 가지고 있는 것 외에도 Tualang 꿀보다 더 나은 항산화 능력, 항염증 및 자유 라디칼 소거 활동을 하는 것으로 밝혀졌습니다.
이러한 효과는 Kelulut 꿀의 페놀 및 플라보노이드 물질 함량이 훨씬 높기 때문에 상처 치유를 촉진하고 산화 스트레스 관련 부상을 예방하는 주요 생리 활성 요소입니다.
호주 연구원들은 또한 최근 침 없는 꿀벌의 꿀에서 매우 항당뇨 및 항산화 효과가 있는 희귀 이당류 트레할로스의 새로운 공급원을 발견했습니다.
이 연구는 당뇨병 환자의 상처 부위 준비를 위한 젤 드레싱에 대한 꿀의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB
- 전화번호: 60175123400
- 이메일: aizat_rosli@yahoo.com.my
연구 장소
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- 모병
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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연락하다:
- Mohamad Aizat Rosli, MB ChB
- 전화번호: 60175123400
- 이메일: aizat_rosli@yahoo.com.my
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18-70세 사이
- 전체 두께 공동 상처 환자
- 통제된 진성 당뇨병(다음으로 정의됨: 공복 혈당(FBG) < 선택 시 10mmol/L)
제외 기준:
- 심하게 오염된 상처/감염
- 꿀 또는 무침 꿀벌 제품에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 면역저하자 또는 만성 스테로이드 사용 환자(2주 이상 스테로이드 사용으로 정의)
- 임신
- 말기 신부전(ESRF) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 허니 드레싱 그룹
상처에 꿀을 얇게 바르고
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꿀은 GMP(Good Manufacturing Practice), ISO 22000 및 할랄 인증을 받은 무침 벌꿀을 제공하는 회사인 Brainey Sdn Bhd에서 인수하게 됩니다. 사용하는 꿀은 의료용 꿀이 아니므로 클로스트리디움 보툴리눔균의 포자 등 생명에 위협이 될 수 있는 감염을 근절하기 위해 안전을 위해 25kGy 감마선 조사로 살균합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 젤 드레싱 그룹
젤의 얇은 층이 상처에 적용될 것입니다.
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Smith-Nephew의 Intrasite 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아 조직의 크기
기간: 30 일
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이것은 지울 수 없는 미세 팁 마커로 Opsite Flexigrid에서 추적되고 표시된 육아 조직의 표면적을 기준으로 계산됩니다.
작은 정사각형의 양이 계산되고 이것이 표면적을 나타냅니다.
기준선과 30일 사이의 변화는 백분율로 기록됩니다.
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30 일
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상처 크기 감소
기간: 30 일
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이것은 지울 수 없는 미세 팁 마커로 Opsite Flexigrid에서 추적하고 표시한 전체 상처의 표면적을 기준으로 계산됩니다.
작은 정사각형의 양이 계산되고 이것이 표면적을 나타냅니다.
기준선과 30일 사이의 변화는 백분율로 기록됩니다.
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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