Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stingless Bee Honey (Kelulut Honey) tehokkuus geeliin verrattuna diabeettisen haavapatjan valmistuksessa

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Mohamad Aizat Bin Rosli, Universiti Sains Malaysia

Stingless Bee Honey (Kelulut Honey) sidoksen tehokkuus verrattuna tavanomaiseen geelisidokseksi haavapohjan valmistukseen diabeetikoilla, joilla on ontelohaavoja: satunnaistettu kontrolloitu koe

Melipolini sp. diabeettisten haavojen paranemisessa Malesiassa. Sen lisäksi, että Kelulut-hunajalla on samanlaisia ​​parantavia ominaisuuksia kuin muuhun hunajaan, sen on myös havaittu olevan parempi antioksidanttikapasiteetti, anti-inflammatorinen ja vapaita radikaaleja poistava vaikutus kuin Tualang-hunajalla. Nämä vaikutukset johtuvat Kelulut-hunajan huomattavasti korkeammasta fenoli- ja flavonoidipitoisuudesta, jotka ovat haavan paranemista edistäviä ja oksidatiiviseen stressiin liittyviä vammoja ehkäiseviä bioaktiivisia tekijöitä. Australialaiset tutkijat ovat myös äskettäin löytäneet uuden harvinaisen disakkaridin trehaloosin lähteen pistettömästä mehiläishunajasta, joka on erittäin antidiabeettista ja antioksidanttia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hunajan tehoa geelisidoksessa haavapohjan valmistuksessa diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Rekrytointi
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Potilas, jolla on täysi paksuinen ontelohaava
  • Hallittu diabetes mellitus (määritelty: paastoverensokeri (FBG) < 10 mmol/l valinnan jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavasti saastunut haava/infektio
  • Potilas, jolla on ollut allergia hunajalle tai pistettömälle mehiläistuotteelle
  • Potilaat, joilla on immuunipuutos tai krooninen steroidien käyttö (määritelty steroidien käytöksi yli 2 viikkoa)
  • Raskaus
  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (ESRF) sairastava potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hunajakastikeryhmä
Haavoille levitetään ohut kerros hunajaa
Muut: Pisteetön mehiläishunaja (Keluut hunaja)

Hunaja hankitaan Brainey Sdn Bhd -yritykseltä, joka tarjoaa pistetöntä mehiläishunajaa, jolla on Good Manufacturing Practice (GMP), ISO 22000 ja Halal -sertifikaatti.

Koska käytetty hunaja ei ole lääketieteellistä hunajaa, sterilointi 25 kGy:n gammasäteilyllä tehdään turvallisuussyistä mahdollisten hengenvaarallisten infektioiden, kuten Clostridium botulinumin itiöiden, hävittämiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Geelisidontaryhmä
Haavoille levitetään ohut kerros geeliä
Muut: Geelisidos
Smith-Nephew's Intrasite -geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Granulaatiokudoksen koko
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä lasketaan granulaatiokudoksen pinta-alan perusteella, joka on jäljitetty ja merkitty Opsite Flexigridiin pysyvällä hienokärkimerkillä. Pienten neliöiden määrä lasketaan ja tämä edustaa pinta-alaa. Muutos lähtötilanteen ja päivän 30 välillä kirjataan prosentteina.
30 päivää
Haavan koon pienentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä lasketaan koko haavan pinta-alan perusteella, joka on jäljitetty ja merkitty Opsite Flexigridiin pysyvällä hienokärkimerkillä. Pienten neliöiden määrä lasketaan ja tämä edustaa pinta-alaa. Muutos lähtötilanteen ja päivän 30 välillä kirjataan prosentteina.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB, Universiti Sains Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM/JEPeM/21020186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa