Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Stingless Bee Honning (Kelulut Honey) versus gel i diabetisk sårsengsforberedelse

9. august 2022 oppdatert av: Mohamad Aizat Bin Rosli, Universiti Sains Malaysia

Effektiviteten av broddfri bihonning (Kelulut-honning)-dressing versus konvensjonell gel-forbinding for sårsengsforberedelse hos diabetespasienter med hulromssår: en randomisert kontrollert prøvelse

Det er foreløpig ikke gjort noen undersøkelse om effekten av stikkfri bihonning (Kelulut-honning) produsert av Melipolini sp. i diabetisk sårheling i Malaysia. Kelulut-honning, bortsett fra å ha lignende pro-helbredende egenskaper som annen honning, har også en bedre antioksidantkapasitet, anti-inflammatorisk og frie radikaler-fjernende aktivitet enn Tualang-honning. Disse effektene skyldes det mye høyere innholdet av fenoliske og flavonoide stoffer i Kelulut-honning, de viktigste bioaktive faktorene som fremmer sårheling og forhindrer oksidativt stressrelatert skade. Australske forskere har også nylig oppdaget en ny kilde til det sjeldne disakkaridet trehalose i stikkfri bihonning, som er svært antidiabetisk og antioksiderende. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av honning mot gelbandasje for sårsengforberedelse blant diabetikere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • I alderen 18-70 år
  • Pasient med hulromssår i full tykkelse
  • Kontrollert diabetes mellitus (definert som: fastende blodsukker (FBG) < 10 mmol/L ved valg)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig forurenset sår/infisert
  • Pasient med historie med allergi mot honning eller biprodukt uten stikk
  • Pasienter som er immunkompromittert eller på kronisk steroidbruk (definert som bruk av steroid i mer enn 2 uker)
  • Svangerskap
  • Sluttstadium nyresvikt (ESRF) pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Honning dressing gruppe
Et tynt lag med honning påføres sårene
Annen: Stingfri bihonning (Kelulut honning)

Honningen vil bli anskaffet fra Brainey Sdn Bhd, et selskap som tilbyr stingfri bihonning sertifisert med Good Manufacturing Practice (GMP), ISO 22000 og Halal.

Ettersom honningen som brukes ikke er honning av medisinsk kvalitet, vil sterilisering med 25kGy gammastråling bli utført av sikkerhetshensyn for å utrydde enhver potensiell livstruende infeksjon som sporer fra Clostridium botulinum.
ACTIVE_COMPARATOR: Gel dressing gruppe
Et tynt lag med gel påføres sårene
Annen: Geldressing
Smith-Nephews Intrasite gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse på granulasjonsvev
Tidsramme: 30 dager
Dette vil bli beregnet basert på overflatearealet til granulasjonsvev sporet og merket på Opsite Flexigrid med en uutslettelig finspissmarkør. Mengden av små firkanter vil beregnes og dette vil representere overflatearealet. Endringen mellom baseline og på dag 30 vil bli registrert i prosent.
30 dager
Reduksjon av sårstørrelse
Tidsramme: 30 dager
Dette vil bli beregnet basert på overflatearealet av hele såret sporet og merket på Opsite Flexigrid med en uutslettelig finspissmarkør. Mengden av små firkanter vil beregnes og dette vil representere overflatearealet. Endringen mellom baseline og på dag 30 vil bli registrert i prosent.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB, Universiti Sains Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USM/JEPeM/21020186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere