Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​stikløs bihonning (Kelulut honning) versus gel i forberedelse af diabetisk sårseng

9. august 2022 opdateret af: Mohamad Aizat Bin Rosli, Universiti Sains Malaysia

Effektiviteten af ​​stikfri bihonning (Kelulut-honning)-forbinding versus konventionel gel-forbinding til sårsengsforberedelse hos diabetespatienter med hulrumssår: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der er endnu ikke lavet nogen undersøgelse af virkningen af ​​stikfri bihonning (Kelulut-honning) produceret af Melipolini sp. i diabetisk sårheling i Malaysia. Kelulut honning, udover at have lignende pro-healing egenskaber med anden honning, har også vist sig at have en bedre antioxidantkapacitet, antiinflammatorisk og frie radikaler fjernende aktivitet end Tualang honning. Disse virkninger skyldes det meget højere indhold af phenol- og flavonoidstoffer i Kelulut-honning, de vigtigste bioaktive faktorer, der fremmer sårheling og forhindrer oxidativ stress-relateret skade. Australske forskere har også for nylig opdaget en ny kilde til det sjældne disaccharid trehalose i stikfri bihonning, som er stærkt antidiabetisk og antioxiderende. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​honning mod gelbandage til forberedelse af sårseng blandt diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • I alderen 18-70 år
  • Patient med hulrumssår i fuld tykkelse
  • Kontrolleret diabetes mellitus (defineret som: fastende blodsukker (FBG) < 10 mmol/L ved valg)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt forurenet sår/inficeret
  • Patient med tidligere allergi over for honning eller stikfrit biprodukt
  • Patienter, der er immunkompromitterede eller på kronisk steroidbrug (defineret som brug af steroid i mere end 2 uger)
  • Graviditet
  • Slutstadie nyresvigt (ESRF) patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Honning dressing gruppe
Et tyndt lag honning påføres sårene
Andet: Stingfri bihonning (Kelulut honning)

Honningen vil blive erhvervet fra Brainey Sdn Bhd, en virksomhed, der leverer stikfri bihonning certificeret med Good Manufacturing Practice (GMP), ISO 22000 og Halal.

Da den anvendte honning ikke er honning af medicinsk kvalitet, vil sterilisering med 25kGy gammastråling blive udført af sikkerhedsmæssige årsager for at udrydde enhver potentiel livstruende infektion såsom sporer fra Clostridium botulinum.
ACTIVE_COMPARATOR: Gel dressing gruppe
Et tyndt lag gel påføres sårene
Andet: Geldressing
Smith-Nephew's Intrasite gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af granulationsvæv
Tidsramme: 30 dage
Dette vil blive beregnet ud fra overfladearealet af granulationsvæv sporet og markeret på Opsite Flexigrid med en uudslettelig fin spidsmarkør. Mængden af ​​små firkanter vil blive beregnet, og dette vil repræsentere overfladearealet. Ændringen mellem baseline og på dag 30 vil blive registreret i procent.
30 dage
Reduktion af sårstørrelse
Tidsramme: 30 dage
Dette vil blive beregnet baseret på overfladearealet af hele såret sporet og markeret på Opsite Flexigrid med en uudslettelig fin spidsmarkør. Mængden af ​​små firkanter vil blive beregnet, og dette vil repræsentere overfladearealet. Ændringen mellem baseline og på dag 30 vil blive registreret i procent.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamad Aizat Rosli, MB ChB, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/21020186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner