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温度走性による精子の形態選択

サーモタキシスによる精子選択:生殖補助技術の成果を高める新しい技術

この研究は、最終的に、日常的な臨床診療における精子選択のためのサーモタキシスの有用性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

世界の合計特殊出生率の低下に伴い、毎年、親になりたいという願望を実現するために、生殖補助医療 (ART) を必要とするカップルが増えています。 しかし、これらの方法で確実に解決できるわけではなく、原因不明の不妊症を抱える多くのカップルが妊娠に至りません。 その理由の 1 つは、次の ART のための精子の相対的な選択である可能性があります。 オペレーターによる不十分な選択を最小限に抑え、精子の選択を標準化するために、通常の精子選択技術と組み合わせて新しい方法を使用することをお勧めします。

温度走性は、受精能獲得が温度勾配の変化に積極的に反応した後、ヒト精子として最良の精子を選択するためのツールとしてART設定で使用される可能性があります。 さらに、これは女性の生殖管における精子の可能なナビゲーションメカニズムである可能性があります。 熱走性行動によって選択された精子は、ART中に使用されるコホートで形態学的に正常な精子数を増加させる可能性があるという仮説を立てています。

この研究の目的は、ART のために形態学的に正常な精子を選択するための良い方法が体温走性であるかどうかを評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lisbon、ポルトガル
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10人の男性精子提供者。

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 歳以上 40 歳未満。
  • -過去24か月に実施されたすべての精子分析で、精子濃度が15 x 106 /mLを超えている。
  • -過去24か月に実行されたすべての精子分析で、精子の可動性が32%を超えています。
  • -過去24か月に実行されたすべての精子分析で精子の形態が4%を超える。
  • 署名および日付入りのインフォームド コンセント

除外基準:

  • -過去3か月間の抗生物質、静脈内違法薬物、化学療法または放射線療法の使用。
  • 積極的な喫煙 (過去 12 か月間)。
  • 最後の射精から3日以上前。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な精子形態の割合
時間枠:11ヶ月
温度走性(介入)とコントロール(熱走性なし)後の精子サンプルの分析。
11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kadir Guleresi, Master、Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月12日

一次修了 (実際)

2022年1月5日

研究の完了 (実際)

2022年3月9日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1902-LIS-028-SR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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