Selekcja morfologii plemników metodą termotaksji
Selekcja plemników metodą termotaksji: nowa technika poprawiająca wyniki technologii wspomaganego rozrodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze spadkiem współczynnika dzietności na świecie każdego roku coraz więcej par potrzebuje technologii wspomaganego rozrodu (ART), aby spełnić swoje pragnienie zostania rodzicami. Jednak te techniki nie są gwarantowanymi rozwiązaniami i wciąż wiele par z niewyjaśnioną niepłodnością nie udaje się zajść w ciążę. Jednym z powodów może być względna selekcja plemników do kolejnej ART. Aby zminimalizować niewłaściwą selekcję dokonywaną przez operatora i ustandaryzować selekcję plemników, sugerujemy zastosowanie nowej metody w połączeniu z rutynowymi technikami selekcji plemników.
Termotaksja może być wykorzystana w warunkach ART jako narzędzie do selekcji najlepszych plemników, ponieważ plemniki ludzkie po pozytywnej reakcji kapacytacji na zmianę gradientu temperatury. Co więcej, może to być możliwy mechanizm nawigacji plemników w drogach rodnych kobiety. Postawiliśmy hipotezę, że plemniki wybrane przez zachowanie termotaksji mogą zwiększyć morfologicznie normalną liczbę plemników w kohorcie stosowanej podczas ART.
Celem tego badania jest ocena, czy termotaksja jest dobrą metodą selekcji morfologicznie prawidłowych plemników do ART.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥18 i <40 lat.
- Stężenie plemników >15 x 10⁶ /mL we wszystkich badaniach nasienia wykonanych w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
- Ruchliwość plemników >32% we wszystkich badaniach nasienia wykonanych w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
- Morfologia plemników >4% we wszystkich analizach nasienia wykonanych w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków, narkotyków dożylnych, chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Aktywne palenie (w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
- Więcej niż 3 dni przed ostatnim wytryskiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent prawidłowej morfologii plemników
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Analiza próbek plemników po termotaksji (interwencji) w porównaniu z próbkami kontrolnymi (bez termotaksji).
|
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1902-LIS-028-SR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .