- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04849156
Spermatozoer Morfologi utvalg av Thermotaxis
Sperm Selection by Thermotaxis: En ny teknikk for å forbedre resultatene til assisterte reproduktive teknologier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som verdens totale fruktbarhetsrate synker, trenger flere par hvert år assistert reproduksjonsteknologi (ART) for å oppnå ønsket om å bli foreldre. Imidlertid er disse teknikkene ikke garanterte løsninger, og fortsatt mislykkes mange par med uforklarlig infertilitet i å bli gravide. En av grunnene kan være det relative utvalget av sædceller for følgende ART. For å minimere et dårlig utvalg gjort av operatøren og for å standardisere spermatozoaseleksjon, foreslår vi at en ny metode kan brukes i kombinasjon med rutinemessige spermatozoseleksjonsteknikker.
Termotaxis kan brukes i ART-innstillingen som et verktøy for å velge de beste spermatozoene som menneskelige spermatozoer etter at kapasitering reagerer positivt på en temperaturgradientendring. Dessuten kan dette være den mulige navigasjonsmekanismen til sædceller i den kvinnelige kjønnskanalen. Vi antar at spermatozoer valgt ved termotaksisatferd kan øke det morfologisk normale spermatozotallet i kohorten som ble brukt under ART.
Målet med denne studien er å vurdere om termotaxis er en god metode for å velge morfologisk normale sædceller for ART.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥18 og <40 år.
- Spermatozokonsentrasjon >15 x 10⁶/ml i all sædanalyse utført de siste 24 månedene.
- Spermatozomobilitet >32 % i alle sædceller utført de siste 24 månedene.
- Spermatozomorfologi >4 % i all sædanalyse utført de siste 24 månedene.
- Signert og datert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antibiotika, intravenøse illegale legemidler, kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Aktiv røyking (i løpet av de foregående 12 månedene).
- Mer enn 3 dager før siste utløsning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av normal spermatozomorfologi
Tidsramme: 11 måneder
|
Analyse av sædprøver etter termotaxis (intervensjon) versus kontrollene (uten termotaxis).
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1902-LIS-028-SR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mannlig infertilitet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringThoraxkreft | Radioaktivt jod-125 brakyterapi | 3D-utskrift Coplanar mal | Kjernefysiske strålingseffekterKina
-
University of MinnesotaFullførtMal de Debarquement syndromForente stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMal de Debarquement syndromForente stater
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaFullførtGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbeidspartnereFullførtGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtEpilepsi | Anfall | Barndom fravær Epilepsi | Petit Mal EpilepsiForente stater