Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spermatozoer Morfologi utvalg av Thermotaxis

Sperm Selection by Thermotaxis: En ny teknikk for å forbedre resultatene til assisterte reproduktive teknologier

Denne studien tar sikte på å vurdere nytten av termotaxis for sædseleksjon i rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter hvert som verdens totale fruktbarhetsrate synker, trenger flere par hvert år assistert reproduksjonsteknologi (ART) for å oppnå ønsket om å bli foreldre. Imidlertid er disse teknikkene ikke garanterte løsninger, og fortsatt mislykkes mange par med uforklarlig infertilitet i å bli gravide. En av grunnene kan være det relative utvalget av sædceller for følgende ART. For å minimere et dårlig utvalg gjort av operatøren og for å standardisere spermatozoaseleksjon, foreslår vi at en ny metode kan brukes i kombinasjon med rutinemessige spermatozoseleksjonsteknikker.

Termotaxis kan brukes i ART-innstillingen som et verktøy for å velge de beste spermatozoene som menneskelige spermatozoer etter at kapasitering reagerer positivt på en temperaturgradientendring. Dessuten kan dette være den mulige navigasjonsmekanismen til sædceller i den kvinnelige kjønnskanalen. Vi antar at spermatozoer valgt ved termotaksisatferd kan øke det morfologisk normale spermatozotallet i kohorten som ble brukt under ART.

Målet med denne studien er å vurdere om termotaxis er en god metode for å velge morfologisk normale sædceller for ART.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 mannlige sæddonorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥18 og <40 år.
  • Spermatozokonsentrasjon >15 x 10⁶/ml i all sædanalyse utført de siste 24 månedene.
  • Spermatozomobilitet >32 % i alle sædceller utført de siste 24 månedene.
  • Spermatozomorfologi >4 % i all sædanalyse utført de siste 24 månedene.
  • Signert og datert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika, intravenøse illegale legemidler, kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste 3 månedene.
  • Aktiv røyking (i løpet av de foregående 12 månedene).
  • Mer enn 3 dager før siste utløsning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av normal spermatozomorfologi
Tidsramme: 11 måneder
Analyse av sædprøver etter termotaxis (intervensjon) versus kontrollene (uten termotaxis).
11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1902-LIS-028-SR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

3
Abonnere