- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04849156
Spermatozoa Morfologie Selectie door Thermotaxis
Spermaselectie door Thermotaxis: een nieuwe techniek om de resultaten van geassisteerde voortplantingstechnologieën te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate het totale vruchtbaarheidscijfer in de wereld daalt, hebben elk jaar meer paren kunstmatige voortplantingstechnologieën (ART) nodig om hun wens om ouders te worden te verwezenlijken. Deze technieken zijn echter geen gegarandeerde oplossingen en nog steeds slagen veel paren met onverklaarbare onvruchtbaarheid er niet in om zwanger te worden. Een van de redenen kan de relatieve selectie van spermatozoa zijn voor de volgende ART. Om een slechte selectie door de operator te minimaliseren en om de selectie van spermatozoa te standaardiseren, stellen we voor dat een nieuwe methode kan worden gebruikt in combinatie met de routinematige selectietechnieken voor spermatozoa.
Thermotaxis kan in de ART-setting worden gebruikt als een hulpmiddel om de beste spermatozoa als menselijke spermatozoa te selecteren nadat capacitatie positief reageert op een temperatuurgradiëntverandering. Bovendien zou dit het mogelijke navigatiemechanisme van spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan kunnen zijn. We veronderstellen dat spermatozoa geselecteerd door thermotaxis-gedrag het morfologisch normale aantal spermatozoa in het cohort dat tijdens ART wordt gebruikt, zou kunnen verhogen.
Het doel van deze studie is om te evalueren of thermotaxis een goede methode is voor het selecteren van morfologisch normaal sperma voor ART.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥18 en <40 jaar.
- Spermatozoaconcentratie >15 x 10⁶ /ml in alle sperma-analyses uitgevoerd in de afgelopen 24 maanden.
- Mobiliteit van spermatozoa >32% in alle sperma-analyses uitgevoerd in de laatste 24 maanden.
- Spermatozoamorfologie >4% in alle sperma-analyses uitgevoerd in de laatste 24 maanden.
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antibiotica, intraveneuze illegale drugs, gebruik van chemotherapie of radiotherapie in de afgelopen 3 maanden.
- Actief roken (gedurende de voorgaande 12 maanden).
- Meer dan 3 dagen voor de laatste zaadlozing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van normale morfologie van spermatozoa
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Analyse van spermamonsters na thermotaxis (interventie) versus de controles (zonder thermotaxis).
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1902-LIS-028-SR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .