Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spermatozoa Morfologie Selectie door Thermotaxis

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Spermaselectie door Thermotaxis: een nieuwe techniek om de resultaten van geassisteerde voortplantingstechnologieën te verbeteren

Deze studie heeft tot doel om uiteindelijk het nut van thermotaxis voor spermaselectie in de dagelijkse klinische praktijk te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate het totale vruchtbaarheidscijfer in de wereld daalt, hebben elk jaar meer paren kunstmatige voortplantingstechnologieën (ART) nodig om hun wens om ouders te worden te verwezenlijken. Deze technieken zijn echter geen gegarandeerde oplossingen en nog steeds slagen veel paren met onverklaarbare onvruchtbaarheid er niet in om zwanger te worden. Een van de redenen kan de relatieve selectie van spermatozoa zijn voor de volgende ART. Om een ​​slechte selectie door de operator te minimaliseren en om de selectie van spermatozoa te standaardiseren, stellen we voor dat een nieuwe methode kan worden gebruikt in combinatie met de routinematige selectietechnieken voor spermatozoa.

Thermotaxis kan in de ART-setting worden gebruikt als een hulpmiddel om de beste spermatozoa als menselijke spermatozoa te selecteren nadat capacitatie positief reageert op een temperatuurgradiëntverandering. Bovendien zou dit het mogelijke navigatiemechanisme van spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan kunnen zijn. We veronderstellen dat spermatozoa geselecteerd door thermotaxis-gedrag het morfologisch normale aantal spermatozoa in het cohort dat tijdens ART wordt gebruikt, zou kunnen verhogen.

Het doel van deze studie is om te evalueren of thermotaxis een goede methode is voor het selecteren van morfologisch normaal sperma voor ART.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

10 mannelijke spermadonoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥18 en <40 jaar.
  • Spermatozoaconcentratie >15 x 10⁶ /ml in alle sperma-analyses uitgevoerd in de afgelopen 24 maanden.
  • Mobiliteit van spermatozoa >32% in alle sperma-analyses uitgevoerd in de laatste 24 maanden.
  • Spermatozoamorfologie >4% in alle sperma-analyses uitgevoerd in de laatste 24 maanden.
  • Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antibiotica, intraveneuze illegale drugs, gebruik van chemotherapie of radiotherapie in de afgelopen 3 maanden.
  • Actief roken (gedurende de voorgaande 12 maanden).
  • Meer dan 3 dagen voor de laatste zaadlozing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van normale morfologie van spermatozoa
Tijdsspanne: 11 maanden
Analyse van spermamonsters na thermotaxis (interventie) versus de controles (zonder thermotaxis).
11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1902-LIS-028-SR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren