Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spermatozoer Morfologi Selektion ved Thermotaxis

3. august 2022 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Sædselektion ved termotaksis: en ny teknik til at forbedre resultaterne af assisterede reproduktionsteknologier

Denne undersøgelse har til formål at vurdere anvendeligheden af ​​termotaxis til sædselektion i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som verdens samlede fertilitetsrate falder, kræver flere par hvert år assisteret reproduktionsteknologi (ART) for at opnå deres ønske om at blive forældre. Disse teknikker er dog ikke garanterede løsninger, og stadig mange par med uforklarlig infertilitet undlader at blive gravide. En af årsagerne kan være den relative udvælgelse af spermatozoer til følgende ART. For at minimere en dårlig selektion foretaget af operatøren og for at standardisere selektion af sædceller, foreslår vi, at en ny metode kan bruges i kombination med de rutinemæssige spermatozoudvælgelsesteknikker.

Termotaxis kan bruges i ART-indstillingen som et værktøj til at vælge de bedste sædceller, da menneskelige sædceller efter kapacitation reagerer positivt på en temperaturgradientændring. Desuden kan dette være den mulige navigationsmekanisme for sædceller i den kvindelige genitalkanal. Vi antager, at spermatozoer udvalgt ved termotaxisadfærd kan øge det morfologisk normale spermatozotal i den kohorte, der blev brugt under ART.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om termotaxis er en god metode til at udvælge morfologisk normale sædceller til ART.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 mandlige sæddonorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥18 og <40 år.
  • Spermatozokoncentration >15 x 10⁶/ml i al sædanalyse udført i de sidste 24 måneder.
  • Spermatozomobilitet >32 % i al sædanalyse udført i de sidste 24 måneder.
  • Spermatozoers morfologi >4% i al sædanalyse udført i de sidste 24 måneder.
  • Underskrevet og dateret informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika, intravenøse illegale stoffer, kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 3 måneder.
  • Aktiv rygning (i løbet af de foregående 12 måneder).
  • Mere end 3 dage før den sidste ejakulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af normal spermatozomorfologi
Tidsramme: 11 måneder
Analyse af sædprøver efter termotaxis (intervention) versus kontrollerne (uden termotaxis).
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1902-LIS-028-SR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner