- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04849156
Siittiöiden morfologian valinta Thermotaxisin avulla
Siittiöiden valinta Thermotaxis: uusi tekniikka avustettujen lisääntymistekniikoiden tulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun maailman kokonaishedelmällisyysluku laskee, joka vuosi useammat parit tarvitsevat avusteisia lisääntymistekniikoita (ART) saavuttaakseen halunsa tulla vanhemmiksi. Nämä tekniikat eivät kuitenkaan ole taattuja ratkaisuja, ja silti monet parit, joilla on selittämätön lapsettomuus, eivät tule raskaaksi. Yksi syy voi olla siittiöiden suhteellinen valinta seuraavaa ART:ta varten. Käyttäjän tekemän huonon valinnan minimoimiseksi ja siittiöiden valinnan standardoimiseksi ehdotamme, että uutta menetelmää voitaisiin käyttää yhdessä rutiininomaisten siittiöiden valintatekniikoiden kanssa.
Termotaksista voidaan käyttää ART-asetuksissa työkaluna parhaiden siittiöiden valitsemiseen, koska ihmisen siittiösolut reagoivat positiivisesti lämpötilagradientin muutokseen. Lisäksi tämä saattaa olla mahdollinen siittiöiden navigointimekanismi naisen sukupuolielinten alueella. Oletamme, että termotaksisen käyttäytymisen perusteella valitut siittiöt saattavat lisätä morfologisesti normaalia siittiöiden määrää ART:n aikana käytetyssä kohortissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko termotaksinen hyvä menetelmä morfologisesti normaalien siittiöiden valitsemiseen ART:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥18 ja <40 vuotta vanha.
- Siittiöpitoisuus > 15 x 106 /ml kaikissa siittiöanalyysissä, joka on suoritettu viimeisen 24 kuukauden aikana.
- Siittiöiden liikkuvuus >32 % kaikista siittiöanalyysistä viimeisen 24 kuukauden aikana.
- Siittiöiden morfologia > 4 % kaikista siittiöanalyysistä viimeisen 24 kuukauden aikana.
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien, suonensisäisten laittomien lääkkeiden, kemoterapian tai sädehoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aktiivinen tupakointi (edellisten 12 kuukauden aikana).
- Yli 3 päivää ennen viimeistä siemensyöksyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus siittiöiden normaalista morfologiasta
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Siittiönäytteiden analyysi termotaksista (interventio) verrattuna kontrolleihin (ilman termotaksia).
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1902-LIS-028-SR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .