- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04849156
Seleção da morfologia dos espermatozóides por termotaxia
Seleção de esperma por termotaxia: uma nova técnica para melhorar os resultados das tecnologias de reprodução assistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a taxa de fertilidade total do mundo diminui, a cada ano mais casais precisam de tecnologias de reprodução assistida (ART) para realizar seu desejo de se tornarem pais. No entanto, essas técnicas não são soluções garantidas e ainda muitos casais com infertilidade inexplicada não conseguem conceber. Uma das razões pode ser a seleção relativa de espermatozóides para a próxima ART. Para minimizar uma seleção ruim feita pelo operador e padronizar a seleção de espermatozóides, sugerimos que um novo método possa ser usado em combinação com as técnicas de seleção de espermatozóides de rotina.
A termotaxia pode ser usada no cenário de ART como uma ferramenta para selecionar os melhores espermatozóides, pois os espermatozóides humanos após a capacitação respondem positivamente a uma mudança no gradiente de temperatura. Além disso, este pode ser o possível mecanismo de navegação dos espermatozóides no trato genital feminino. Nossa hipótese é que espermatozóides selecionados pelo comportamento de termotaxia podem aumentar o número de espermatozóides morfologicamente normais na coorte usada durante a ART.
O objetivo deste estudo é avaliar se a termotaxia é um bom método para selecionar espermatozoides morfologicamente normais para TRA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥18 e <40 anos.
- Concentração de espermatozoides >15 x 10⁶ /mL em todas as análises espermáticas realizadas nos últimos 24 meses.
- Mobilidade dos espermatozoides >32% em todas as análises espermáticas realizadas nos últimos 24 meses.
- Morfologia dos espermatozóides >4% em todas as análises de espermatozoides realizadas nos últimos 24 meses.
- Consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos, drogas ilícitas intravenosas, uso de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 3 meses.
- Tabagismo ativo (nos últimos 12 meses).
- Mais de 3 dias antes da última ejaculação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de morfologia normal dos espermatozóides
Prazo: 11 meses
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Análise de amostras de esperma após termotaxia (intervenção) versus os controles (sem termotaxia).
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1902-LIS-028-SR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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