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Seleção da morfologia dos espermatozóides por termotaxia

3 de agosto de 2022 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Seleção de esperma por termotaxia: uma nova técnica para melhorar os resultados das tecnologias de reprodução assistida

Este estudo visa, eventualmente, avaliar a utilidade da termotaxia para a seleção de espermatozóides na prática clínica de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

À medida que a taxa de fertilidade total do mundo diminui, a cada ano mais casais precisam de tecnologias de reprodução assistida (ART) para realizar seu desejo de se tornarem pais. No entanto, essas técnicas não são soluções garantidas e ainda muitos casais com infertilidade inexplicada não conseguem conceber. Uma das razões pode ser a seleção relativa de espermatozóides para a próxima ART. Para minimizar uma seleção ruim feita pelo operador e padronizar a seleção de espermatozóides, sugerimos que um novo método possa ser usado em combinação com as técnicas de seleção de espermatozóides de rotina.

A termotaxia pode ser usada no cenário de ART como uma ferramenta para selecionar os melhores espermatozóides, pois os espermatozóides humanos após a capacitação respondem positivamente a uma mudança no gradiente de temperatura. Além disso, este pode ser o possível mecanismo de navegação dos espermatozóides no trato genital feminino. Nossa hipótese é que espermatozóides selecionados pelo comportamento de termotaxia podem aumentar o número de espermatozóides morfologicamente normais na coorte usada durante a ART.

O objetivo deste estudo é avaliar se a termotaxia é um bom método para selecionar espermatozoides morfologicamente normais para TRA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

10 doadores de esperma masculino.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: ≥18 e <40 anos.
  • Concentração de espermatozoides >15 x 10⁶ /mL em todas as análises espermáticas realizadas nos últimos 24 meses.
  • Mobilidade dos espermatozoides >32% em todas as análises espermáticas realizadas nos últimos 24 meses.
  • Morfologia dos espermatozóides >4% em todas as análises de espermatozoides realizadas nos últimos 24 meses.
  • Consentimento informado assinado e datado

Critério de exclusão:

  • Uso de antibióticos, drogas ilícitas intravenosas, uso de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 3 meses.
  • Tabagismo ativo (nos últimos 12 meses).
  • Mais de 3 dias antes da última ejaculação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de morfologia normal dos espermatozóides
Prazo: 11 meses
Análise de amostras de esperma após termotaxia (intervenção) versus os controles (sem termotaxia).
11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1902-LIS-028-SR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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