Selekce morfologie spermií termotaxí
Selekce spermií termotaxí: nová technika ke zlepšení výsledků technologií asistované reprodukce
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že celosvětová míra celkové plodnosti klesá, každý rok více párů potřebuje technologie asistované reprodukce (ART), aby dosáhly své touhy stát se rodiči. Tyto techniky však nejsou zaručeným řešením a stále se mnoha párům s nevysvětlitelnou neplodností nedaří otěhotnět. Jedním z důvodů může být relativní selekce spermií pro následující ART. Abychom minimalizovali špatnou selekci prováděnou operátorem a standardizovali selekci spermií, navrhujeme použít novou metodu v kombinaci s rutinními technikami selekce spermií.
Termotaxi lze použít v nastavení ART jako nástroj k výběru nejlepších spermií, protože lidská spermie poté, co kapacitace pozitivně reagují na změnu teplotního gradientu. Navíc to může být možný navigační mechanismus spermií v ženském genitálním traktu. Předpokládáme, že spermie vybrané na základě chování termotaxe mohou zvýšit morfologicky normální počet spermií v kohortě použité během ART.
Cílem této studie je zhodnotit, zda je termotaxe dobrou metodou pro výběr morfologicky normálních spermií pro ART.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥18 a <40 let.
- Koncentrace spermií >15 x 10⁶ /ml ve všech analýzách spermií provedených za posledních 24 měsíců.
- Mobilita spermií > 32 % ve všech analýzách spermií provedených za posledních 24 měsíců.
- Morfologie spermií > 4 % ve všech analýzách spermií provedených za posledních 24 měsíců.
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Užívání antibiotik, nitrožilních nelegálních léků, užívání chemoterapie nebo radioterapie v posledních 3 měsících.
- Aktivní kouření (během předchozích 12 měsíců).
- Více než 3 dny před poslední ejakulací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento normální morfologie spermií
Časové okno: 11 měsíců
|
Analýza vzorků spermatu po termotaxi (intervence) versus kontroly (bez termotaxe).
|
11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1902-LIS-028-SR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .