Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selekce morfologie spermií termotaxí

3. srpna 2022 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Selekce spermií termotaxí: nová technika ke zlepšení výsledků technologií asistované reprodukce

Tato studie si klade za cíl případně zhodnotit užitečnost termotaxe pro selekci spermií v běžné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že celosvětová míra celkové plodnosti klesá, každý rok více párů potřebuje technologie asistované reprodukce (ART), aby dosáhly své touhy stát se rodiči. Tyto techniky však nejsou zaručeným řešením a stále se mnoha párům s nevysvětlitelnou neplodností nedaří otěhotnět. Jedním z důvodů může být relativní selekce spermií pro následující ART. Abychom minimalizovali špatnou selekci prováděnou operátorem a standardizovali selekci spermií, navrhujeme použít novou metodu v kombinaci s rutinními technikami selekce spermií.

Termotaxi lze použít v nastavení ART jako nástroj k výběru nejlepších spermií, protože lidská spermie poté, co kapacitace pozitivně reagují na změnu teplotního gradientu. Navíc to může být možný navigační mechanismus spermií v ženském genitálním traktu. Předpokládáme, že spermie vybrané na základě chování termotaxe mohou zvýšit morfologicky normální počet spermií v kohortě použité během ART.

Cílem této studie je zhodnotit, zda je termotaxe dobrou metodou pro výběr morfologicky normálních spermií pro ART.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

10 mužských dárců spermatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥18 a <40 let.
  • Koncentrace spermií >15 x 10⁶ /ml ve všech analýzách spermií provedených za posledních 24 měsíců.
  • Mobilita spermií > 32 % ve všech analýzách spermií provedených za posledních 24 měsíců.
  • Morfologie spermií > 4 % ve všech analýzách spermií provedených za posledních 24 měsíců.
  • Podepsaný a datovaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik, nitrožilních nelegálních léků, užívání chemoterapie nebo radioterapie v posledních 3 měsících.
  • Aktivní kouření (během předchozích 12 měsíců).
  • Více než 3 dny před poslední ejakulací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento normální morfologie spermií
Časové okno: 11 měsíců
Analýza vzorků spermatu po termotaxi (intervence) versus kontroly (bez termotaxe).
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1902-LIS-028-SR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Klinické studie na Výběr spermií termotaxí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit