- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04849156
Sélection de la morphologie des spermatozoïdes par thermotaxis
Sélection de spermatozoïdes par thermotaxie : une nouvelle technique pour améliorer les résultats des technologies de procréation assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que le taux de fécondité mondial diminue, chaque année, de plus en plus de couples ont besoin de technologies de procréation assistée (ART) afin de réaliser leur désir de devenir parents. Cependant, ces techniques ne sont pas des solutions garanties et encore de nombreux couples souffrant d'infertilité inexpliquée ne parviennent pas à concevoir. L'une des raisons pourrait être la sélection relative des spermatozoïdes pour le TAR suivant. Afin de minimiser une mauvaise sélection faite par l'opérateur et de normaliser la sélection des spermatozoïdes, nous suggérons qu'une nouvelle méthode pourrait être utilisée en combinaison avec les techniques de sélection de routine des spermatozoïdes.
La thermotaxie pourrait être utilisée dans le cadre de l'ART comme un outil pour sélectionner les meilleurs spermatozoïdes car les spermatozoïdes humains après que la capacitation réponde positivement à un changement de gradient de température. De plus, cela pourrait être le mécanisme de navigation possible des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin. Nous émettons l'hypothèse que les spermatozoïdes sélectionnés par le comportement de thermotaxie pourraient augmenter le nombre de spermatozoïdes morphologiquement normaux dans la cohorte utilisée pendant l'ART.
Le but de cette étude est d'évaluer si la thermotaxie est une bonne méthode de sélection de spermatozoïdes morphologiquement normaux pour l'ART.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥18 et <40 ans.
- Concentration de spermatozoïdes > 15 x 10⁶ /mL dans toutes les analyses de sperme effectuées au cours des 24 derniers mois.
- Mobilité des spermatozoïdes > 32 % dans toutes les analyses de sperme effectuées au cours des 24 derniers mois.
- Morphologie des spermatozoïdes> 4% dans toutes les analyses de sperme effectuées au cours des 24 derniers mois.
- Consentement éclairé signé et daté
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques, de drogues illicites intraveineuses, de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 3 derniers mois.
- Tabagisme actif (au cours des 12 derniers mois).
- Plus de 3 jours avant la dernière éjaculation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de morphologie normale des spermatozoïdes
Délai: 11 mois
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Analyse des échantillons de sperme après thermotaxie (intervention) versus témoins (sans thermotaxie).
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11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1902-LIS-028-SR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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