- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04849156
Selección de morfología de espermatozoides por termotaxis
Selección de espermatozoides por termotaxis: una técnica novedosa para mejorar los resultados de las tecnologías de reproducción asistida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que disminuye la tasa de fertilidad total del mundo, cada año más parejas requieren tecnologías de reproducción asistida (TRA) para lograr su deseo de ser padres. Sin embargo, estas técnicas no son soluciones garantizadas y todavía muchas parejas con infertilidad inexplicable no logran concebir. Una de las razones podría ser la relativa selección de espermatozoides para el siguiente TRA. Para minimizar una mala selección hecha por el operador y para estandarizar la selección de espermatozoides, sugerimos que se use un nuevo método en combinación con las técnicas de selección de espermatozoides de rutina.
La termotaxis podría usarse en el entorno ART como una herramienta para seleccionar los mejores espermatozoides, ya que los espermatozoides humanos después de la capacitación responden positivamente a un cambio de gradiente de temperatura. Además, este podría ser el posible mecanismo de navegación de los espermatozoides en el tracto genital femenino. Presumimos que los espermatozoides seleccionados por comportamiento de termotaxis podrían aumentar el número de espermatozoides morfológicamente normales en la cohorte utilizada durante la ART.
El objetivo de este estudio es evaluar si la termotaxis es un buen método para seleccionar espermatozoides morfológicamente normales para TRA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥18 y <40 años.
- Concentración de espermatozoides >15 x 10⁶ /mL en todos los análisis de semen realizados en los últimos 24 meses.
- Movilidad de los espermatozoides >32% en todos los análisis de semen realizados en los últimos 24 meses.
- Morfología de los espermatozoides >4% en todos los análisis de semen realizados en los últimos 24 meses.
- Consentimiento informado firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos, drogas ilícitas intravenosas, uso de quimioterapia o radioterapia en los últimos 3 meses.
- Tabaquismo activo (durante los 12 meses anteriores).
- Más de 3 días antes de la última eyaculación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de morfología normal de espermatozoides
Periodo de tiempo: 11 meses
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Análisis de muestras de semen tras termotaxis (intervención) frente a los controles (sin termotaxis).
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1902-LIS-028-SR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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