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Selección de morfología de espermatozoides por termotaxis

3 de agosto de 2022 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Selección de espermatozoides por termotaxis: una técnica novedosa para mejorar los resultados de las tecnologías de reproducción asistida

Este estudio tiene como objetivo evaluar finalmente la utilidad de la termotaxis para la selección de espermatozoides en la práctica clínica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A medida que disminuye la tasa de fertilidad total del mundo, cada año más parejas requieren tecnologías de reproducción asistida (TRA) para lograr su deseo de ser padres. Sin embargo, estas técnicas no son soluciones garantizadas y todavía muchas parejas con infertilidad inexplicable no logran concebir. Una de las razones podría ser la relativa selección de espermatozoides para el siguiente TRA. Para minimizar una mala selección hecha por el operador y para estandarizar la selección de espermatozoides, sugerimos que se use un nuevo método en combinación con las técnicas de selección de espermatozoides de rutina.

La termotaxis podría usarse en el entorno ART como una herramienta para seleccionar los mejores espermatozoides, ya que los espermatozoides humanos después de la capacitación responden positivamente a un cambio de gradiente de temperatura. Además, este podría ser el posible mecanismo de navegación de los espermatozoides en el tracto genital femenino. Presumimos que los espermatozoides seleccionados por comportamiento de termotaxis podrían aumentar el número de espermatozoides morfológicamente normales en la cohorte utilizada durante la ART.

El objetivo de este estudio es evaluar si la termotaxis es un buen método para seleccionar espermatozoides morfológicamente normales para TRA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

10 donantes de semen masculinos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥18 y <40 años.
  • Concentración de espermatozoides >15 x 10⁶ /mL en todos los análisis de semen realizados en los últimos 24 meses.
  • Movilidad de los espermatozoides >32% en todos los análisis de semen realizados en los últimos 24 meses.
  • Morfología de los espermatozoides >4% en todos los análisis de semen realizados en los últimos 24 meses.
  • Consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

  • Uso de antibióticos, drogas ilícitas intravenosas, uso de quimioterapia o radioterapia en los últimos 3 meses.
  • Tabaquismo activo (durante los 12 meses anteriores).
  • Más de 3 días antes de la última eyaculación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de morfología normal de espermatozoides
Periodo de tiempo: 11 meses
Análisis de muestras de semen tras termotaxis (intervención) frente a los controles (sin termotaxis).
11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1902-LIS-028-SR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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