Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Селекция сперматозоидов по морфологии с помощью термотаксиса

3 августа 2022 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Отбор сперматозоидов с помощью термотаксиса: новый метод улучшения результатов вспомогательных репродуктивных технологий

Это исследование направлено на то, чтобы в конечном итоге оценить полезность термотаксиса для отбора сперматозоидов в обычной клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По мере снижения общего коэффициента фертильности в мире с каждым годом все больше пар нуждаются во вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) для реализации своего желания стать родителями. Однако эти методы не являются гарантированным решением, и многие пары с необъяснимым бесплодием все еще не могут зачать ребенка. Одной из причин может быть относительный отбор сперматозоидов для последующей ВРТ. Чтобы свести к минимуму плохой отбор, сделанный оператором, и стандартизировать отбор сперматозоидов, мы предлагаем использовать новый метод в сочетании с обычными методами отбора сперматозоидов.

Термотаксис можно использовать в условиях ВРТ в качестве инструмента для выбора лучших сперматозоидов, поскольку сперматозоиды человека после капацитации положительно реагируют на изменение температурного градиента. Более того, это может быть возможным механизмом навигации сперматозоидов в женских половых путях. Мы предполагаем, что сперматозоиды, отобранные по термотаксису, могут увеличить количество морфологически нормальных сперматозоидов в когорте, используемой во время ВРТ.

Целью данного исследования является оценка того, является ли термотаксис хорошим методом отбора морфологически нормальных сперматозоидов для ВРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

10 доноров спермы мужчин.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥18 и <40 лет.
  • Концентрация сперматозоидов >15 x 10⁶/мл во всех анализах спермы, проведенных за последние 24 месяца.
  • Подвижность сперматозоидов >32% во всех анализах спермы, проведенных за последние 24 месяца.
  • Морфология сперматозоидов >4% во всех анализах спермы, выполненных за последние 24 месяца.
  • Подписанное и датированное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Использование антибиотиков, внутривенных запрещенных наркотиков, химиотерапия или лучевая терапия за последние 3 месяца.
  • Активное курение (в течение предшествующих 12 месяцев).
  • Более чем за 3 дня до последней эякуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент нормальной морфологии сперматозоидов
Временное ограничение: 11 месяцев
Анализ образцов спермы после термотаксиса (вмешательство) по сравнению с контролем (без термотаксиса).
11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Следователи

  • Главный следователь: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1902-LIS-028-SR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться