- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04849156
Thermotaxis에 의한 정자 형태 선택
Thermotaxis에 의한 정자 선택: 보조 생식 기술의 결과를 향상시키는 새로운 기술
연구 개요
상세 설명
세계의 합계 출산율이 감소함에 따라 매년 더 많은 부부가 부모가 되고자 하는 욕구를 달성하기 위해 보조 생식 기술(ART)을 필요로 합니다. 그러나 이러한 기술은 보장된 해결책이 아니며 설명할 수 없는 불임이 있는 많은 커플이 여전히 임신에 실패합니다. 그 이유 중 하나는 다음 ART에 대한 정자의 상대적인 선택일 수 있습니다. 조작자의 잘못된 선택을 최소화하고 정자 선택을 표준화하기 위해 일상적인 정자 선택 기술과 함께 새로운 방법을 사용할 수 있다고 제안합니다.
Thermotaxis는 capacitation이 온도 구배 변화에 긍정적으로 반응한 후 인간 정자로 최고의 정자를 선택하는 도구로 ART 설정에서 사용될 수 있습니다. 또한 이것은 여성 생식기에서 정자의 가능한 탐색 메커니즘일 수 있습니다. 우리는 thermotaxis 행동에 의해 선택된 정자가 ART 동안 사용된 코호트에서 형태학적으로 정상적인 정자 수를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 연구의 목적은 thermotaxis가 ART에 대한 형태학적으로 정상적인 정자를 선택하는 좋은 방법인지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세 및 <40세.
- 지난 24개월 동안 수행된 모든 정자 분석에서 정자 농도 >15 x 10⁶ /mL.
- 지난 24개월 동안 수행된 모든 정자 분석에서 정자 운동성 >32%.
- 지난 24개월 동안 수행된 모든 정자 분석에서 정자 형태 >4%.
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 항생제, 정맥 주사 불법 약물, 화학 요법 또는 방사선 요법 사용.
- 활성 흡연(이전 12개월 동안).
- 마지막 사정 전 3일 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 정자 형태의 백분율
기간: 11개월
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Thermotaxis(개입) 대 대조군(thermotaxis 없음)에 따른 정자 샘플 분석.
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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