- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04849156
Spermatozoer Morfologi urval av Thermotaxis
Spermieurval med termotaxi: en ny teknik för att förbättra resultaten av assisterad reproduktionsteknologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När världens totala fertilitet minskar, behöver fler par varje år assisterad reproduktionsteknologi (ART) för att uppnå sin önskan att bli föräldrar. Dessa tekniker är dock inte garanterade lösningar och fortfarande misslyckas många par med oförklarlig infertilitet att bli gravida. En av anledningarna kan vara det relativa urvalet av spermier för följande ART. För att minimera ett dåligt urval som görs av operatören och för att standardisera urvalet av spermier, föreslår vi att en ny metod kan användas i kombination med rutinmässiga spermatozovaltekniker.
Termotaxi kan användas i ART-inställningen som ett verktyg för att välja de bästa spermatozoerna eftersom mänskliga spermier efter att kapacitering reagerar positivt på en temperaturgradientförändring. Dessutom kan detta vara den möjliga navigeringsmekanismen för spermier i det kvinnliga könsorganet. Vi antar att spermier som väljs genom termotaxbeteende kan öka det morfologiskt normala antalet spermier i den kohort som används under ART.
Syftet med denna studie är att utvärdera om termotaxis är en bra metod för att välja morfologiskt normala spermier för ART.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 och <40 år.
- Spermatozokoncentration >15 x 10⁶/ml i all spermieanalys utförd under de senaste 24 månaderna.
- Spermatozoernas rörlighet >32 % i all spermieanalys utförd under de senaste 24 månaderna.
- Spermatozoernas morfologi >4 % i all spermieanalys utförd under de senaste 24 månaderna.
- Undertecknat och daterat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Användning av antibiotika, intravenösa olagliga droger, kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 3 månaderna.
- Aktiv rökning (under de föregående 12 månaderna).
- Mer än 3 dagar före den sista utlösningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av normal spermatozomorfologi
Tidsram: 11 månader
|
Analys av spermieprov efter termotaxis (intervention) kontra kontrollerna (utan termotaxis).
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1902-LIS-028-SR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .