Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spermatozoer Morfologi urval av Thermotaxis

Spermieurval med termotaxi: en ny teknik för att förbättra resultaten av assisterad reproduktionsteknologi

Denna studie syftar till att så småningom bedöma användbarheten av termotaxis för spermieurval i rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När världens totala fertilitet minskar, behöver fler par varje år assisterad reproduktionsteknologi (ART) för att uppnå sin önskan att bli föräldrar. Dessa tekniker är dock inte garanterade lösningar och fortfarande misslyckas många par med oförklarlig infertilitet att bli gravida. En av anledningarna kan vara det relativa urvalet av spermier för följande ART. För att minimera ett dåligt urval som görs av operatören och för att standardisera urvalet av spermier, föreslår vi att en ny metod kan användas i kombination med rutinmässiga spermatozovaltekniker.

Termotaxi kan användas i ART-inställningen som ett verktyg för att välja de bästa spermatozoerna eftersom mänskliga spermier efter att kapacitering reagerar positivt på en temperaturgradientförändring. Dessutom kan detta vara den möjliga navigeringsmekanismen för spermier i det kvinnliga könsorganet. Vi antar att spermier som väljs genom termotaxbeteende kan öka det morfologiskt normala antalet spermier i den kohort som används under ART.

Syftet med denna studie är att utvärdera om termotaxis är en bra metod för att välja morfologiskt normala spermier för ART.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 manliga spermiedonatorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: ≥18 och <40 år.
  • Spermatozokoncentration >15 x 10⁶/ml i all spermieanalys utförd under de senaste 24 månaderna.
  • Spermatozoernas rörlighet >32 % i all spermieanalys utförd under de senaste 24 månaderna.
  • Spermatozoernas morfologi >4 % i all spermieanalys utförd under de senaste 24 månaderna.
  • Undertecknat och daterat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika, intravenösa olagliga droger, kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 3 månaderna.
  • Aktiv rökning (under de föregående 12 månaderna).
  • Mer än 3 dagar före den sista utlösningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av normal spermatozomorfologi
Tidsram: 11 månader
Analys av spermieprov efter termotaxis (intervention) kontra kontrollerna (utan termotaxis).
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1902-LIS-028-SR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera