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Auswahl der Spermatozoen-Morphologie durch Thermotaxis

3. August 2022 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Spermienauswahl durch Thermotaxis: eine neuartige Technik zur Verbesserung der Ergebnisse assistierter Reproduktionstechnologien

Ziel dieser Studie ist es, letztendlich den Nutzen der Thermotaxis für die Spermienauswahl in der klinischen Routinepraxis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die weltweite Gesamtfruchtbarkeitsrate sinkt, benötigen jedes Jahr mehr Paare assistierte Reproduktionstechnologien (ART), um ihren Wunsch, Eltern zu werden, zu verwirklichen. Diese Techniken sind jedoch keine garantierten Lösungen und immer noch gelingt es vielen Paaren mit ungeklärter Unfruchtbarkeit nicht, schwanger zu werden. Einer der Gründe könnte die relative Auswahl der Spermien für die folgende ART sein. Um eine schlechte Auswahl durch den Bediener zu minimieren und die Auswahl der Spermien zu standardisieren, schlagen wir vor, eine neue Methode in Kombination mit den routinemäßigen Techniken zur Auswahl der Spermien zu verwenden.

Thermotaxis könnte in der ART-Einstellung als Werkzeug verwendet werden, um die besten Spermien auszuwählen, da menschliche Spermien nach Kapazitation positiv auf eine Änderung des Temperaturgradienten reagieren. Darüber hinaus könnte dies der mögliche Navigationsmechanismus von Spermien im weiblichen Genitaltrakt sein. Wir nehmen an, dass durch Thermotaxis-Verhalten ausgewählte Spermien die morphologisch normale Spermienzahl in der während der ART verwendeten Kohorte erhöhen könnten.

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Thermotaxis eine gute Methode zur Auswahl morphologisch normaler Spermien für ART ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

10 männliche Samenspender.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥18 und <40 Jahre alt.
  • Spermienkonzentration > 15 x 10⁶ /ml bei allen Spermienanalysen, die in den letzten 24 Monaten durchgeführt wurden.
  • Spermienmobilität > 32 % bei allen Spermienanalysen, die in den letzten 24 Monaten durchgeführt wurden.
  • Spermienmorphologie > 4 % in allen Spermienanalysen, die in den letzten 24 Monaten durchgeführt wurden.
  • Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika, intravenösen illegalen Drogen, Chemotherapie oder Strahlentherapie in den letzten 3 Monaten.
  • Aktives Rauchen (während der vorangegangenen 12 Monate).
  • Mehr als 3 Tage vor der letzten Ejakulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der normalen Spermienmorphologie
Zeitfenster: 11 Monate
Analyse von Spermienproben nach Thermotaxis (Intervention) versus Kontrollen (ohne Thermotaxis).
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Ermittler

  • Hauptermittler: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1902-LIS-028-SR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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