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Selezione della morfologia degli spermatozoi mediante termotassi

3 agosto 2022 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Selezione dello sperma mediante termotassi: una nuova tecnica per migliorare i risultati delle tecnologie di riproduzione assistita

Questo studio mira a valutare infine l'utilità della termotassi per la selezione degli spermatozoi nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il declino del tasso di fertilità totale nel mondo, ogni anno sempre più coppie richiedono tecnologie di riproduzione assistita (ART) per realizzare il loro desiderio di diventare genitori. Tuttavia, queste tecniche non sono soluzioni garantite e ancora molte coppie con infertilità inspiegabile non riescono a concepire. Uno dei motivi potrebbe essere la selezione relativa degli spermatozoi per la successiva ART. Per ridurre al minimo una scarsa selezione effettuata dall'operatore e per standardizzare la selezione degli spermatozoi, suggeriamo di utilizzare un nuovo metodo in combinazione con le tecniche di routine di selezione degli spermatozoi.

La termotassi potrebbe essere utilizzata nell'impostazione ART come strumento per selezionare i migliori spermatozoi come spermatozoi umani dopo che la capacitazione risponde positivamente a un cambiamento del gradiente di temperatura. Inoltre, questo potrebbe essere il possibile meccanismo di navigazione degli spermatozoi nel tratto genitale femminile. Ipotizziamo che gli spermatozoi selezionati dal comportamento della termotassi possano aumentare il numero di spermatozoi morfologicamente normali nella coorte utilizzata durante l'ART.

Lo scopo di questo studio è valutare se la termotassi è un buon metodo per selezionare spermatozoi morfologicamente normali per ART.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

10 donatori di sperma maschi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥18 e <40 anni.
  • Concentrazione di spermatozoi >15 x 10⁶/mL in tutte le analisi dello sperma eseguite negli ultimi 24 mesi.
  • Mobilità degli spermatozoi >32% in tutte le analisi dello sperma eseguite negli ultimi 24 mesi.
  • Morfologia degli spermatozoi >4% in tutte le analisi degli spermatozoi eseguite negli ultimi 24 mesi.
  • Consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici, droghe illecite per via endovenosa, uso di chemioterapia o radioterapia negli ultimi 3 mesi.
  • Fumo attivo (nei 12 mesi precedenti).
  • Più di 3 giorni prima dell'ultima eiaculazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di normale morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 11 mesi
Analisi di campioni di sperma dopo termotassi (intervento) rispetto ai controlli (senza termotassi).
11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Investigatori

  • Investigatore principale: Kadir Guleresi, Master, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1902-LIS-028-SR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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