鼠径ヘルニアの治療におけるデサルダ修復とリキテンスタイン修復の比較
2021年4月14日 更新者：Muhammad Usman Ghani、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
原発性鼠径ヘルニアの治療におけるメッシュフリーのデサルダ修復とリキテンスタイン修復の比較
ヘルニア修復のためのリキテンスタイン法は安全でシンプルですが、基礎となるメッシュ プロテーゼは機械的バリアとして機能するため、欠点があります5。
メッシュは可動性と生理学的に動的な後壁を提供しません。
メッシュ プロテーゼに関連する最も危険な合併症は、腹腔の主要な移植部位からの移動です。
デサルダ博士によって開発された比較的よく知られている技術は、合成メッシュを使用せず、後壁を強化するために外斜め腱膜のストリップを使用します。
私たちの研究では、さまざまな側面に関して2つの方法を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から70歳までの患者
- 一次鼠径ヘルニア
- 研究への参加に同意した。
除外基準:
- 20歳未満、
- 再発性およびパンタロンヘルニア
- インフォームドコンセントが得られなかった患者
- フォローアップを失う患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：デサルダ
Desarda グループに無作為に割り当てられた 41 人の患者は、問題に対して Desarda 修復を受けました。
手術中、手術直後、および手術後 1 年間、さまざまなデータ ポイント値について患者を追跡しました。
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Desarda は、鼠径管の後壁をより硬くする分離されていないストリップの形で外斜め筋腱膜を適用することから開発された新しい組織ベースの技術です。
この論文では、鼠径ヘルニアの治療におけるメッシュフリーのデサルダ修復とリキテンスタイン法との比較分析に焦点を当てています。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：リキテンスタイン
リキテンスタイン群に無作為に割り当てられた 41 人の患者は、標準的なメッシュ修復を受け、同じ指定された期間、同じデータ ポイント値と変数について追跡されました。
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Desarda は、鼠径管の後壁をより硬くする分離されていないストリップの形で外斜め筋腱膜を適用することから開発された新しい組織ベースの技術です。
この論文では、鼠径ヘルニアの治療におけるメッシュフリーのデサルダ修復とリキテンスタイン法との比較分析に焦点を当てています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：手術後24時間
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0 は痛みなし、10 は最悪の痛みを意味するビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定
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手術後24時間
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術後の痛み
時間枠：一次手術から3ヶ月後
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0 は痛みなし、10 は最悪の痛みを意味するビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定
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一次手術から3ヶ月後
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再発
時間枠：初回手術から1年以内
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手術側の鼠径ヘルニア再発とのこと
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初回手術から1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷合併症
時間枠：手術後30日以内に起こる合併症
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血清腫、血腫形成、手術部位感染などの創傷合併症を発症した患者の数として説明されます。
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手術後30日以内に起こる合併症
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS、Benazir Bhutto Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月14日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月14日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。