Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Desarda-reparatie vergeleken met Lichtenstein-reparatie voor de behandeling van liesbreuken

14 april 2021 bijgewerkt door: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Mesh Free Desarda-reparatie vergeleken met Lichtenstein-reparatie voor de behandeling van primaire liesbreuk

De Lichtenstein-techniek voor herniaherstel is veilig en eenvoudig, maar de onderliggende gaasprothese heeft zijn nadelen, omdat deze als een mechanische barrière fungeert5. Het gaas zorgt niet voor beweeglijkheid en de fysiologisch dynamische achterwand. De gevaarlijkste complicatie in verband met de mesh-prothese is de migratie van de primaire implantatieplaats van de buikholte. De relatief bekende techniek ontwikkeld door Dr. Desarda maakt geen gebruik van het synthetische gaas, maar gebruikt eerder een strook externe schuine aponeurose om de achterwand te versterken. In ons onderzoek zijn de twee methoden op verschillende aspecten met elkaar vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in de leeftijd tussen 20 en 70 jaar
  2. Een primaire liesbreuk
  3. Toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd onder de 20,
  2. Terugkerende hernia en pantaloonhernia
  3. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  4. Patiënten die de follow-up verliezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
Eenenveertig patiënten die willekeurig werden toegewezen aan de Desarda-groep ondergingen de Desarda-reparatie voor hun probleem. Patiënten werden gevolgd voor verschillende datapuntwaarden tijdens de operatie, direct na de operatie en gedurende een jaar na de operatie.
Procedure: Desarda reparatie
Desarda is een nieuwe op weefsel gebaseerde techniek die is ontwikkeld door het aanbrengen van de externe schuine spieraponeurose in de vorm van een niet-losgemaakte strip die de achterwand in het lieskanaal stijver maakt. Dit artikel richt zich op het analyseren van vergelijkingen tussen mesh-vrije Desarda-reparatie en de Lichtenstein-techniek voor de behandeling van hernia inguinalis
Andere namen:
  • Lichtenstein reparatie
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein
Eenenveertig patiënten die willekeurig werden toegewezen aan de Lichtenstein-groep ondergingen de standaard mesh-reparatie en werden gevolgd voor dezelfde gegevenspuntwaarden en variabelen gedurende dezelfde gespecificeerde periode.
Procedure: Desarda reparatie
Desarda is een nieuwe op weefsel gebaseerde techniek die is ontwikkeld door het aanbrengen van de externe schuine spieraponeurose in de vorm van een niet-losgemaakte strip die de achterwand in het lieskanaal stijver maakt. Dit artikel richt zich op het analyseren van vergelijkingen tussen mesh-vrije Desarda-reparatie en de Lichtenstein-techniek voor de behandeling van hernia inguinalis
Andere namen:
  • Lichtenstein reparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Gemeten op een visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn betekent
24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de primaire operatie
Gemeten op een visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn betekent
3 maanden na de primaire operatie
Herhaling
Tijdsspanne: Binnen 01 jaar na de primaire operatie
Beschreven als terugkeer van de liesbreuk aan de geopereerde zijde
Binnen 01 jaar na de primaire operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond complicatie
Tijdsspanne: Complicaties die optreden binnen 30 dagen na de operatie
Beschreven als het aantal patiënten dat wondcomplicaties ontwikkelt, zoals seroom, hematoomvorming en postoperatieve wondinfectie.
Complicaties die optreden binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 274/IREF\RMU\2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Desarda reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren