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Riparazione di Desarda rispetto alla riparazione di Lichtenstein per il trattamento delle ernie inguinali

14 aprile 2021 aggiornato da: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Riparazione di Desarda senza rete rispetto alla riparazione di Lichtenstein per il trattamento delle ernie inguinali primarie

La tecnica di Lichtenstein per la riparazione dell'ernia è sicura e semplice, ma la protesi a rete sottostante ha i suoi inconvenienti, in quanto funge da barriera meccanica5. La rete non fornisce la parete posteriore mobile e fisiologicamente dinamica. La complicazione più pericolosa associata alla protesi a rete è la sua migrazione dal sito di impianto primario della cavità addominale. La tecnica relativamente nota sviluppata dal Dr. Desarda non utilizza la rete sintetica ma utilizza una striscia di aponeurosi obliqua esterna per rafforzare la parete posteriore. Il nostro studio ha confrontato i due metodi su vari aspetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni
  2. Un'ernia inguinale primitiva
  3. Consenso a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 20 anni,
  2. Ernia ricorrente e pantaloons
  3. Pazienti che non hanno dato il consenso informato
  4. Pazienti che perdono il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Desarda
Quarantuno pazienti che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Desarda sono stati sottoposti alla riparazione Desarda per il loro problema. I pazienti sono stati seguiti per vari valori dei punti dati durante l'operazione, immediatamente dopo l'operazione e per un periodo di un anno dopo l'intervento.
Procedura: Desarda riparazione
Desarda è una nuova tecnica tessutale sviluppata dall'applicazione dell'aponeurosi del muscolo obliquo esterno sotto forma di una striscia non staccata che rende più rigida la parete posteriore del canale inguinale. Questo articolo si concentra sull'analisi dei confronti tra la riparazione Desarda senza mesh e la tecnica Lichtenstein per il trattamento dell'ernia inguinale
Altri nomi:
  • Riparazione del Liechtenstein
ACTIVE_COMPARATORE: Liechtenstein
Quarantuno pazienti assegnati in modo casuale al gruppo Lichtenstein sono stati sottoposti alla riparazione della rete standard e sono stati seguiti per gli stessi valori e variabili dei punti dati per lo stesso periodo di tempo specificato.
Procedura: Desarda riparazione
Desarda è una nuova tecnica tessutale sviluppata dall'applicazione dell'aponeurosi del muscolo obliquo esterno sotto forma di una striscia non staccata che rende più rigida la parete posteriore del canale inguinale. Questo articolo si concentra sull'analisi dei confronti tra la riparazione Desarda senza mesh e la tecnica Lichtenstein per il trattamento dell'ernia inguinale
Altri nomi:
  • Riparazione del Liechtenstein

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Misurato su scala analogica visiva (VAS) dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore
24 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento primario
Misurato su scala analogica visiva (VAS) dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore
3 mesi dopo l'intervento primario
Ricorrenza
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento primario
Descritto come ricomparsa dell'ernia inguinale sul lato operato
Entro 1 anno dall'intervento primario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione della ferita
Lasso di tempo: Complicanze che si verificano entro 30 giorni dall'intervento
Descritto come numero di pazienti che sviluppano complicanze della ferita come sieroma, formazione di ematomi e infezione del sito chirurgico.
Complicanze che si verificano entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Investigatori

  • Investigatore principale: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 274/IREF\RMU\2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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