Desarda Reparasjon sammenlignet med Lichtenstein Repair for behandling av lyskebrokk
14. april 2021 oppdatert av: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Mesh-fri Desarda-reparasjon sammenlignet med Lichtenstein-reparasjon for behandling av primær lyskebrokk
Lichtenstein-teknikken for brokkreparasjon er trygg og enkel, men den underliggende mesh-protesen har sine tilbakeslag, da den fungerer som en mekanisk barriere5.
Nettingen gir ikke mobil og den fysiologisk dynamiske bakveggen.
Den farligste komplikasjonen forbundet med mesh-protesen er dens migrasjon fra bukhulens primære implantasjonssted.
Den relativt kjente teknikken utviklet av Dr. Desarda bruker ikke det syntetiske nettet, men bruker en stripe av ytre skrå aponeurose for å styrke bakveggen.
Vår studie har sammenlignet de to metodene med hensyn til ulike aspekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20 til 70 år
- En primær lyskebrokk
- Samtykke til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20,
- Tilbakevendende og pantaloon brokk
- Pasienter som ikke ga det informerte samtykket
- Pasienter som mister oppfølgingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
41 pasienter som ble tilfeldig tildelt Desarda-gruppen gjennomgikk Desarda-reparasjonen for problemet sitt.
Pasientene ble fulgt for ulike datapunktverdier under operasjonen, rett etter operasjonen og i en periode på ett år postoperativt.
|
Desarda er en ny vevsbasert teknikk utviklet fra å påføre den eksternt skrå muskelaponeurosen i form av en løs stripe som gjør bakveggen i lyskekanalen stivere.
Denne artikkelen fokuserer på å analysere sammenligninger mellom mesh-fri Desarda-reparasjon og Lichtenstein-teknikken for behandling av hernia inguinalis
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein
41 pasienter tilfeldig tildelt Lichtenstein-gruppen gjennomgikk standard mesh-reparasjon og ble fulgt for de samme datapunktverdiene og variablene i samme spesifiserte tidsperiode.
|
Desarda er en ny vevsbasert teknikk utviklet fra å påføre den eksternt skrå muskelaponeurosen i form av en løs stripe som gjør bakveggen i lyskekanalen stivere.
Denne artikkelen fokuserer på å analysere sammenligninger mellom mesh-fri Desarda-reparasjon og Lichtenstein-teknikken for behandling av hernia inguinalis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Målt på visuell analog skala (VAS) hvor 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst smerte
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder etter primæroperasjonen
|
Målt på visuell analog skala (VAS) hvor 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst smerte
|
3 måneder etter primæroperasjonen
|
|
Tilbakefall
Tidsramme: Innen 01 år etter primæroperasjonen
|
Beskrevet som gjenopptreden av lyskebrokk på den opererte siden
|
Innen 01 år etter primæroperasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårkomplikasjon
Tidsramme: Komplikasjoner som oppstår innen 30 dager etter operasjonen
|
Beskrevet som antall pasienter som utvikler sårkomplikasjoner som seroma, hematomdannelse og infeksjon på operasjonsstedet.
|
Komplikasjoner som oppstår innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 274/IREF\RMU\2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .