Reparación de Desarda en comparación con la reparación de Lichtenstein para el tratamiento de las hernias inguinales
14 de abril de 2021 actualizado por: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Reparación de Desarda sin malla en comparación con la reparación de Lichtenstein para el tratamiento de las hernias inguinales primarias
La técnica de Lichtenstein para la reparación de hernias es segura y sencilla, pero la prótesis de malla subyacente tiene sus inconvenientes, ya que actúa como barrera mecánica5.
La malla no proporciona la pared posterior móvil y fisiológicamente dinámica.
La complicación más peligrosa asociada con la prótesis de malla es su migración desde el sitio de implantación primario de la cavidad abdominal.
La técnica relativamente conocida desarrollada por el Dr. Desarda no utiliza la malla sintética sino que utiliza una tira de aponeurosis oblicua externa para fortalecer la pared posterior.
Nuestro estudio ha comparado los dos métodos en varios aspectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad entre 20 a 70 años
- Una hernia inguinal primaria
- Consintió en participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años,
- Hernia recurrente y de pantalón
- Pacientes que no dieron el consentimiento informado
- Pacientes que pierden el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Desarda
Cuarenta y un pacientes que fueron asignados al azar al grupo Desarda se sometieron a la reparación de Desarda para su problema.
Los pacientes fueron seguidos para varios valores de puntos de datos durante la operación, inmediatamente después de la operación y durante un período de un año después de la operación.
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Desarda es una nueva técnica basada en tejidos desarrollada a partir de la aplicación de la aponeurosis del músculo oblicuo externo en forma de una tira no separada que hace que la pared posterior del canal inguinal sea más rígida.
Este artículo se centra en analizar las comparaciones entre la reparación de Desarda sin malla y la técnica de Lichtenstein para el tratamiento de la hernia inguinal.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Lichtenstein
Cuarenta y un pacientes asignados aleatoriamente al grupo de Lichtenstein se sometieron a la reparación con malla estándar y se les dio seguimiento para los mismos valores de puntos de datos y variables durante el mismo período de tiempo especificado.
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Desarda es una nueva técnica basada en tejidos desarrollada a partir de la aplicación de la aponeurosis del músculo oblicuo externo en forma de una tira no separada que hace que la pared posterior del canal inguinal sea más rígida.
Este artículo se centra en analizar las comparaciones entre la reparación de Desarda sin malla y la técnica de Lichtenstein para el tratamiento de la hernia inguinal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Medido en la escala analógica visual (VAS) donde 0 significa sin dolor y 10 significa peor dolor
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24 horas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía primaria
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Medido en la escala analógica visual (VAS) donde 0 significa sin dolor y 10 significa peor dolor
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3 meses después de la cirugía primaria
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Reaparición
Periodo de tiempo: Dentro de 01 año de la cirugía primaria
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Descrito como reaparición de la hernia inguinal en el lado operado
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Dentro de 01 año de la cirugía primaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación de la herida
Periodo de tiempo: Complicaciones que ocurren dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Descrito como el número de pacientes que desarrollaron complicaciones de la herida como seroma, formación de hematoma e infección del sitio quirúrgico.
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Complicaciones que ocurren dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 274/IREF\RMU\2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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