Desarda Repair comparé à Lichtenstein Repair pour le traitement des hernies inguinales
14 avril 2021 mis à jour par: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Réparation de Desarda sans maille comparée à la réparation de Lichtenstein pour le traitement des hernies inguinales primaires
La technique de Lichtenstein pour la réparation des hernies est sûre et simple, mais la prothèse en treillis sous-jacente a ses revers, car elle agit comme une barrière mécanique5.
Le treillis ne fournit pas de mobile et la paroi postérieure physiologiquement dynamique.
La complication la plus dangereuse associée à la prothèse en treillis est sa migration depuis le site d'implantation primaire de la cavité abdominale.
La technique relativement connue développée par le Dr Desarda n'utilise pas le treillis synthétique mais utilise plutôt une bande d'aponévrose oblique externe pour renforcer la paroi postérieure.
Notre étude a comparé les deux méthodes sur divers aspects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 70 ans
- Une hernie inguinale primaire
- Consentir à participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans,
- Hernie récurrente et pantalon
- Patients n'ayant pas donné leur consentement éclairé
- Patients qui perdent le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Désarde
Quarante et un patients qui ont été assignés au hasard au groupe Desarda ont subi la réparation Desarda pour leur problème.
Les patients ont été suivis pour différentes valeurs de points de données pendant l'opération, immédiatement après l'opération et pendant une période d'un an après l'opération.
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Desarda est une nouvelle technique tissulaire développée à partir de l'application de l'aponévrose du muscle oblique externe sous la forme d'une bande non détachée rendant la paroi postérieure du canal inguinal plus rigide.
Cet article se concentre sur l'analyse des comparaisons entre la réparation de Desarda sans filet et la technique de Lichtenstein pour le traitement de la hernie inguinale
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Liechtenstein
Quarante et un patients assignés au hasard au groupe de Lichtenstein ont subi la réparation de maille standard et ont été suivis pour les mêmes valeurs de points de données et variables pendant la même période de temps spécifiée.
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Desarda est une nouvelle technique tissulaire développée à partir de l'application de l'aponévrose du muscle oblique externe sous la forme d'une bande non détachée rendant la paroi postérieure du canal inguinal plus rigide.
Cet article se concentre sur l'analyse des comparaisons entre la réparation de Desarda sans filet et la technique de Lichtenstein pour le traitement de la hernie inguinale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA) où 0 signifie pas de douleur et 10 signifie pire douleur
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24 heures après la chirurgie
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Douleur postopératoire
Délai: 3 mois après la chirurgie primaire
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Mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA) où 0 signifie pas de douleur et 10 signifie pire douleur
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3 mois après la chirurgie primaire
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Récurrence
Délai: Dans l'année 01 suivant la chirurgie primaire
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Décrit comme la réapparition de la hernie inguinale du côté opéré
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Dans l'année 01 suivant la chirurgie primaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication de plaie
Délai: Complications survenant dans les 30 jours après la chirurgie
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Décrit comme le nombre de patients développant des complications de la plaie comme le sérome, la formation d'hématome et l'infection du site opératoire.
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Complications survenant dans les 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (RÉEL)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274/IREF\RMU\2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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