Desarda-Reparatur im Vergleich zur Lichtenstein-Reparatur zur Behandlung von Leistenhernien
14. April 2021 aktualisiert von: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Netzfreie Desarda-Rekonstruktion im Vergleich zur Lichtenstein-Rekonstruktion zur Behandlung von primären Leistenhernien
Die Lichtenstein-Technik zur Versorgung von Hernien ist sicher und einfach, aber die zugrunde liegende Netzprothese hat ihre Nachteile, da sie als mechanische Barriere wirkt5.
Das Netz stellt keine mobile und physiologisch dynamische Hinterwand bereit.
Die gefährlichste Komplikation im Zusammenhang mit der Netzprothese ist ihre Migration von der primären Implantationsstelle der Bauchhöhle.
Die relativ bekannte Technik, die von Dr. Desarda entwickelt wurde, verwendet kein synthetisches Netz, sondern einen Streifen einer äußeren schrägen Aponeurose, um die hintere Wand zu stärken.
Unsere Studie hat die beiden Methoden hinsichtlich verschiedener Aspekte verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 20 und 70 Jahren
- Ein primärer Leistenbruch
- Zustimmung zur Teilnahme an der Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 20,
- Rezidiv- und Hosenbruch
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht gegeben haben
- Patienten, die die Nachsorge verlieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
Einundvierzig Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Desarda-Gruppe zugeteilt wurden, unterzogen sich der Desarda-Reparatur für ihr Problem.
Die Patienten wurden für verschiedene Datenpunktwerte während der Operation, unmittelbar nach der Operation und für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Operation beobachtet.
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Desarda ist eine neue gewebebasierte Technik, die aus der Anwendung der äußeren schrägen Muskelaponeurose in Form eines nicht abgelösten Streifens entwickelt wurde, der die hintere Wand im Leistenkanal steifer macht.
Dieses Papier konzentriert sich auf die Analyse von Vergleichen zwischen der netzfreien Desarda-Reparatur und der Lichtenstein-Technik zur Behandlung von Hernia inguinalis
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein
Einundvierzig Patienten, die zufällig der Lichtenstein-Gruppe zugeordnet wurden, unterzogen sich der Standard-Netzreparatur und wurden für die gleichen Datenpunktwerte und Variablen für den gleichen festgelegten Zeitraum nachbeobachtet.
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Desarda ist eine neue gewebebasierte Technik, die aus der Anwendung der äußeren schrägen Muskelaponeurose in Form eines nicht abgelösten Streifens entwickelt wurde, der die hintere Wand im Leistenkanal steifer macht.
Dieses Papier konzentriert sich auf die Analyse von Vergleichen zwischen der netzfreien Desarda-Reparatur und der Lichtenstein-Technik zur Behandlung von Hernia inguinalis
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Gemessen auf der visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen bedeutet
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24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der primären Operation
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Gemessen auf der visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen bedeutet
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3 Monate nach der primären Operation
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Wiederauftreten
Zeitfenster: Innerhalb von 01 Jahr nach der primären Operation
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Beschrieben als Wiederauftreten des Leistenbruchs auf der operierten Seite
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Innerhalb von 01 Jahr nach der primären Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundkomplikation
Zeitfenster: Komplikationen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auftreten
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Beschrieben als Anzahl der Patienten, die Wundkomplikationen wie Serome, Hämatombildung und Wundinfektionen entwickeln.
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Komplikationen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auftreten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 274/IREF\RMU\2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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