Desarda Repair verrattuna Lichtensteinin korjaukseen nivustyrän hoitoon
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Verkkovapaa Desarda-korjaus verrattuna Lichtenstein-korjaukseen primaaristen nivustyrän hoitoon
Lichtenstein-tekniikka tyrän korjaamiseen on turvallinen ja yksinkertainen, mutta taustalla olevalla verkkoproteesilla on takapuolensa, koska se toimii mekaanisena esteenä5.
Verkko ei tarjoa liikkuvaa ja fysiologisesti dynaamista takaseinää.
Vaarallisin verkkoproteesiin liittyvä komplikaatio on sen siirtyminen vatsaontelon ensisijaisesta implantaatiopaikasta.
Tohtori Desardan kehittämässä suhteellisen tunnetussa tekniikassa ei käytetä synteettistä verkkoa, vaan se käyttää ulkoista vinoa aponeuroosia vahvistamaan takaseinää.
Tutkimuksessamme on verrattu kahta menetelmää eri näkökulmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–70 vuotta
- Ensisijainen nivustyrä
- Suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20,
- Toistuva ja housutyrä
- Potilaat, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka menettävät seurannan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
Neljäkymmentäyksi potilasta, jotka satunnaisesti määrättiin Desarda-ryhmään, joutuivat Desarda-korjaukseen heidän ongelmansa vuoksi.
Potilaita seurattiin eri datapistearvojen saamiseksi leikkauksen aikana, välittömästi leikkauksen jälkeen ja vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
|
Desarda on uusi kudospohjainen tekniikka, joka on kehitetty levittämällä ulkoisesti vinoa lihaksen aponeuroosia irrottamattomana nauhana, joka tekee nivuskanavan takaseinästä jäykemmiksi.
Tämä artikkeli keskittyy vertailemaan verkkovapaan Desarda-korjauksen ja Lichtenstein-tekniikan välillä nivustyrän hoitoa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liechtenstein
Neljäkymmentäyksi potilasta, jotka oli satunnaisesti jaettu Lichtenstein-ryhmään, koki standardiverkkokorjauksen, ja heitä seurattiin samojen arvopisteiden ja muuttujien suhteen saman määritellyn ajanjakson ajan.
|
Desarda on uusi kudospohjainen tekniikka, joka on kehitetty levittämällä ulkoisesti vinoa lihaksen aponeuroosia irrottamattomana nauhana, joka tekee nivuskanavan takaseinästä jäykemmiksi.
Tämä artikkeli keskittyy vertailemaan verkkovapaan Desarda-korjauksen ja Lichtenstein-tekniikan välillä nivustyrän hoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusleikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua
|
3 kuukautta perusleikkauksen jälkeen
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 01 vuoden sisällä perusleikkauksesta
|
Kuvataan nivustyrän uusiutumiseksi leikatulla puolella
|
01 vuoden sisällä perusleikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatio
Aikaikkuna: Komplikaatiot ilmaantuvat 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kuvataan potilaiden lukumääränä, joille kehittyi haavakomplikaatioita, kuten serooma, hematooman muodostuminen ja leikkauskohdan infektio.
|
Komplikaatiot ilmaantuvat 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 274/IREF\RMU\2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .