Пластика Дезарда по сравнению с пластикой Лихтенштейна для лечения паховых грыж
14 апреля 2021 г. обновлено: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Безсеточная пластика Desarda по сравнению с пластикой Lichtenstein для лечения первичных паховых грыж
Техника пластики грыжи по Лихтенштейну безопасна и проста, но лежащий в основе сетчатый протез имеет свои недостатки, так как действует как механический барьер5.
Сетка не обеспечивает подвижности и физиологически динамической задней стенки.
Наиболее опасным осложнением, связанным с сетчатым протезом, является его миграция из брюшной полости в место первичной имплантации.
Относительно известная техника, разработанная доктором Десарда, не использует синтетическую сетку, а использует полоску апоневроза наружной косой мышцы живота для укрепления задней стенки.
Наше исследование сравнило два метода по различным аспектам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 70 лет
- Первичная паховая грыжа
- Согласен на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Возраст до 20 лет,
- Рецидивирующая и панталонная грыжа
- Пациенты, не давшие информированное согласие
- Пациенты, которые теряют последующее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Десарда
Сорок один пациент, который был случайным образом распределен в группу Desarda, перенес пластику Desarda по поводу своей проблемы.
За пациентами наблюдали различные значения точек данных во время операции, сразу после операции и в течение одного года после операции.
|
Desarda — новая тканевая методика, разработанная путем наложения апоневроза наружной косой мышцы в виде неотделяемой полоски, делающей заднюю стенку пахового канала более жесткой.
В данной статье основное внимание уделяется анализу сравнения пластики Дезарда без сетки и техники Лихтенштейна для лечения паховой грыжи.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лихтенштейн
Сорок один пациент, рандомизированный в группу по Лихтенштейну, перенес стандартную пластику сеткой и наблюдался для тех же значений точек данных и переменных в течение того же указанного периода времени.
|
Desarda — новая тканевая методика, разработанная путем наложения апоневроза наружной косой мышцы в виде неотделяемой полоски, делающей заднюю стенку пахового канала более жесткой.
В данной статье основное внимание уделяется анализу сравнения пластики Дезарда без сетки и техники Лихтенштейна для лечения паховой грыжи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
24 часа после операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 3 месяца после первичной операции
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
Через 3 месяца после первичной операции
|
|
Повторение
Временное ограничение: В течение 01 года после первичной операции
|
Описывается как повторное появление паховой грыжи на оперированной стороне.
|
В течение 01 года после первичной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раневое осложнение
Временное ограничение: Осложнения, возникающие в течение 30 дней после операции
|
Описано как количество пациентов, у которых развились раневые осложнения, такие как серома, образование гематомы и инфекция области хирургического вмешательства.
|
Осложнения, возникающие в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 274/IREF\RMU\2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .