Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Desarda Repair Jämfört med Lichtenstein Repair för behandling av ljumskbråck

14 april 2021 uppdaterad av: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Meshfri Desarda-reparation jämfört med Lichtenstein-reparation för behandling av primära ljumskbråck

Lichtensteintekniken för bråckreparation är säker och enkel, men den underliggande nätprotesen har sina bakslag, eftersom den fungerar som en mekanisk barriär5. Nätet ger inte rörlig och den fysiologiskt dynamiska bakväggen. Den farligaste komplikationen i samband med nätprotesen är dess migration från bukhålans primära implantationsställe. Den relativt kända tekniken som utvecklats av Dr. Desarda använder inte det syntetiska nätet utan använder en remsa av yttre sned aponeuros för att stärka den bakre väggen. Vår studie har jämfört de två metoderna avseende olika aspekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 20 och 70 år
  2. Ett primärt ljumskbråck
  3. Samtyckt att delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder under 20,
  2. Återkommande och pantaloonbråck
  3. Patienter som inte gav det informerade samtycket
  4. Patienter som tappar uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
Fyrtioen patienter som slumpmässigt tilldelades Desarda-gruppen genomgick Desarda-reparationen för sitt problem. Patienterna följdes för olika datapunktsvärden under operationen, omedelbart efter operationen och under en period av ett år efter operationen.
Procedur: Desarda reparation
Desarda är en ny vävnadsbaserad teknik utvecklad från applicering av den externt sneda muskelaponeurosen i form av en fristående remsa som gör den bakre väggen i ljumskkanalen stelare. Denna artikel fokuserar på att analysera jämförelser mellan meshfri Desarda-reparation och Lichtenstein-tekniken för behandling av hernia inguinalis
Andra namn:
  • Lichtenstein reparation
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein
Fyrtioen patienter slumpmässigt tilldelade Lichtenstein-gruppen genomgick standardmesh-reparationen och följdes för samma datapunktsvärden och variabler under samma specificerade tidsperiod.
Procedur: Desarda reparation
Desarda är en ny vävnadsbaserad teknik utvecklad från applicering av den externt sneda muskelaponeurosen i form av en fristående remsa som gör den bakre väggen i ljumskkanalen stelare. Denna artikel fokuserar på att analysera jämförelser mellan meshfri Desarda-reparation och Lichtenstein-tekniken för behandling av hernia inguinalis
Andra namn:
  • Lichtenstein reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mätt på visuell analog skala (VAS) där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärtan
24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader efter den primära operationen
Mätt på visuell analog skala (VAS) där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärtan
3 månader efter den primära operationen
Upprepning
Tidsram: Inom 01 år efter den primära operationen
Beskrivs som återuppträdande av ljumskbråcket på den opererade sidan
Inom 01 år efter den primära operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårkomplikation
Tidsram: Komplikationer som uppstår inom 30 dagar efter operationen
Beskrivs som antal patienter som utvecklar sårkomplikationer som serom, hematombildning och infektion på operationsstället.
Komplikationer som uppstår inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Utredare

  • Huvudutredare: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Första postat (FAKTISK)

20 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 274/IREF\RMU\2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera