Reparo de Desarda comparado ao reparo de Lichtenstein para o tratamento de hérnias inguinais
14 de abril de 2021 atualizado por: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Reparação de Desarda sem malha em comparação com a reparação de Lichtenstein para o tratamento de hérnias inguinais primárias
A técnica de Lichtenstein para correção de hérnia é segura e simples, mas a prótese de malha subjacente tem seus contratempos, pois atua como uma barreira mecânica5.
A malha não fornece a parede posterior móvel e fisiologicamente dinâmica.
A complicação mais perigosa associada à prótese de malha é sua migração do local de implantação primário da cavidade abdominal.
A técnica relativamente conhecida desenvolvida pelo Dr. Desarda não utiliza a tela sintética e sim uma faixa de aponeurose do oblíquo externo para fortalecer a parede posterior.
Nosso estudo comparou os dois métodos em vários aspectos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 a 70 anos
- Uma hérnia inguinal primária
- Concordou em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 20 anos,
- Hérnia recorrente e pantaloons
- Pacientes que não deram o consentimento informado
- Pacientes que perdem o seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
Quarenta e um pacientes que foram aleatoriamente designados para o grupo Desarda foram submetidos ao reparo de Desarda para seu problema.
Os pacientes foram acompanhados por vários valores de pontos de dados durante a operação, imediatamente após a operação e por um período de um ano após a cirurgia.
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Desarda é uma nova técnica baseada em tecido desenvolvida a partir da aplicação da aponeurose do músculo oblíquo externo na forma de uma faixa não destacada, tornando a parede posterior do canal inguinal mais rígida.
Este artigo se concentra em analisar comparações entre o reparo de Desarda sem tela e a técnica de Lichtenstein para o tratamento da hérnia inguinal
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Liechtenstein
Quarenta e um pacientes designados aleatoriamente para o grupo de Lichtenstein foram submetidos ao reparo com tela padrão e foram acompanhados pelos mesmos valores de ponto de dados e variáveis pelo mesmo período de tempo especificado.
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Desarda é uma nova técnica baseada em tecido desenvolvida a partir da aplicação da aponeurose do músculo oblíquo externo na forma de uma faixa não destacada, tornando a parede posterior do canal inguinal mais rígida.
Este artigo se concentra em analisar comparações entre o reparo de Desarda sem tela e a técnica de Lichtenstein para o tratamento da hérnia inguinal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Medido na escala visual analógica (VAS), onde 0 significa sem dor e 10 significa pior dor
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24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 3 meses após a cirurgia primária
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Medido na escala visual analógica (VAS), onde 0 significa sem dor e 10 significa pior dor
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3 meses após a cirurgia primária
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Recorrência
Prazo: Até 01 ano da cirurgia primária
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Descrito como reaparecimento da hérnia inguinal no lado operado
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Até 01 ano da cirurgia primária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação da ferida
Prazo: Complicações ocorridas até 30 dias após a cirurgia
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Descrito como o número de pacientes que desenvolveram complicações da ferida como seroma, formação de hematoma e infecção do sítio cirúrgico.
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Complicações ocorridas até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274/IREF\RMU\2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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