Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desarda reparation sammenlignet med Lichtenstein reparation til behandling af lyskebrok

14. april 2021 opdateret af: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Mesh-fri Desarda-reparation sammenlignet med Lichtenstein-reparation til behandling af primær lyskebrok

Lichtenstein-teknikken til brokreparation er sikker og enkel, men den underliggende mesh-protese har sine tilbageslag, da den fungerer som en mekanisk barriere5. Nettet giver ikke mobil og den fysiologisk dynamiske bagvæg. Den farligste komplikation forbundet med mesh-protesen er dens migration fra bughulens primære implantationssted. Den relativt kendte teknik udviklet af Dr. Desarda bruger ikke det syntetiske net, men bruger en stribe ekstern skrå aponeurose til at styrke bagvæggen. Vores undersøgelse har sammenlignet de to metoder med hensyn til forskellige aspekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen mellem 20 og 70 år
  2. En primær lyskebrok
  3. Samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 20,
  2. Tilbagevendende og pantaloon brok
  3. Patienter, der ikke gav det informerede samtykke
  4. Patienter, der mister opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
Enogfyrre patienter, der blev tilfældigt tildelt Desarda-gruppen, gennemgik Desarda-reparationen for deres problem. Patienterne blev fulgt for forskellige datapunktværdier under operationen, umiddelbart efter operationen og i en periode på et år postoperativt.
Procedure: Desarda reparation
Desarda er en ny vævsbaseret teknik udviklet fra at påføre den udvendige skrå muskel aponeurose i form af en uadskillende strimmel, der gør bagvæggen i lyskekanalen stivere. Denne artikel fokuserer på at analysere sammenligninger mellem mesh-fri Desarda-reparation og Lichtenstein-teknikken til behandling af hernia inguinalis
Andre navne:
  • Lichtenstein reparation
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein
Enogfyrre patienter tilfældigt tildelt Lichtenstein-gruppen gennemgik standard mesh-reparation og blev fulgt for de samme datapunktværdier og variabler i den samme specificerede tidsperiode.
Procedure: Desarda reparation
Desarda er en ny vævsbaseret teknik udviklet fra at påføre den udvendige skrå muskel aponeurose i form af en uadskillende strimmel, der gør bagvæggen i lyskekanalen stivere. Denne artikel fokuserer på at analysere sammenligninger mellem mesh-fri Desarda-reparation og Lichtenstein-teknikken til behandling af hernia inguinalis
Andre navne:
  • Lichtenstein reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Målt på visuel analog skala (VAS), hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte
24 timer efter operationen
Postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder efter den primære operation
Målt på visuel analog skala (VAS), hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte
3 måneder efter den primære operation
Tilbagevenden
Tidsramme: Inden for 01 år efter den primære operation
Beskrevet som gensyn af lyskebrokken på den opererede side
Inden for 01 år efter den primære operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikation
Tidsramme: Komplikationer opstår inden for 30 dage efter operationen
Beskrevet som antallet af patienter, der udvikler sårkomplikationer som seroma, hæmatomdannelse og infektion på operationsstedet.
Komplikationer opstår inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 274/IREF\RMU\2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desarda reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner