Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava Desarda ve srovnání s lichtenštejnskou opravou pro léčbu tříselné kýly

14. dubna 2021 aktualizováno: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Oprava Desarda bez síťoviny ve srovnání s lichtenštejnskou opravou pro léčbu primární tříselné kýly

Lichtensteinova technika opravy kýly je bezpečná a jednoduchá, ale pod ní ležící síťovaná protéza má své nevýhody, protože funguje jako mechanická bariéra5. Síťka neposkytuje pohyblivou a fyziologicky dynamickou zadní stěnu. Nejnebezpečnější komplikací související se síťovou protézou je její migrace z místa primární implantace břišní dutiny. Poměrně známá technika vyvinutá Dr. Desardou nevyužívá syntetickou síťovinu, ale využívá proužek vnější šikmé aponeurózy ke zpevnění zadní stěny. Naše studie porovnala tyto dvě metody z různých aspektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku od 20 do 70 let
  2. Primární tříselná kýla
  3. Souhlasil s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  1. věk pod 20 let,
  2. Recidivující a pantalonová kýla
  3. Pacienti, kteří neudělili informovaný souhlas
  4. Pacienti, kteří přijdou o sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
41 pacientů, kteří byli náhodně přiděleni do skupiny Desarda, podstoupilo kvůli svému problému opravu Desarda. Pacienti byli sledováni pro různé hodnoty datových bodů během operace, bezprostředně po operaci a po dobu jednoho roku po operaci.
Postup: Oprava Desarda
Desarda je nová tkáňová technika vyvinutá z aplikace zevně šikmé svalové aponeurózy ve formě neoddělitelného proužku, čímž je zadní stěna v tříselném kanálu tužší. Tento článek se zaměřuje na analýzu srovnání mezi opravou Desarda bez síťky a Lichtensteinovou technikou pro léčbu hernia inguinalis
Ostatní jména:
  • Lichtenštejnská oprava
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenštejnsko
Čtyřicet jedna pacientů náhodně zařazených do skupiny Lichtenstein podstoupilo standardní opravu síťky a byli sledováni pro stejné hodnoty datových bodů a proměnné po stejnou specifikovanou dobu.
Postup: Oprava Desarda
Desarda je nová tkáňová technika vyvinutá z aplikace zevně šikmé svalové aponeurózy ve formě neoddělitelného proužku, čímž je zadní stěna v tříselném kanálu tužší. Tento článek se zaměřuje na analýzu srovnání mezi opravou Desarda bez síťky a Lichtensteinovou technikou pro léčbu hernia inguinalis
Ostatní jména:
  • Lichtenštejnská oprava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
Měřeno na vizuální analogové stupnici (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest
24 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce po primární operaci
Měřeno na vizuální analogové stupnici (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest
3 měsíce po primární operaci
Opakování
Časové okno: Do 1 roku od primáře operace
Popisováno jako znovuobjevení tříselné kýly na operované straně
Do 1 roku od primáře operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace rány
Časové okno: Komplikace nastávající do 30 dnů po operaci
Popsáno jako počet pacientů, u kterých se vyvinuly komplikace rány, jako je serom, tvorba hematomů a infekce v místě chirurgického zákroku.
Komplikace nastávající do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 274/IREF\RMU\2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava Desarda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit