Naprawa Desarda w porównaniu z naprawą Lichtensteina w leczeniu przepuklin pachwinowych
14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Bezsiatkowa naprawa Desardy w porównaniu z naprawą metodą Lichtensteina w leczeniu pierwotnych przepuklin pachwinowych
Technika naprawy przepukliny metodą Lichtensteina jest bezpieczna i prosta, ale leżąca pod nią proteza siatkowa ma swoje wady, ponieważ działa jak bariera mechaniczna5.
Siatka nie zapewnia ruchomości i fizjologicznie dynamicznej tylnej ściany.
Najgroźniejszym powikłaniem związanym z protezą siatkową jest jej migracja z pierwotnego miejsca implantacji jamy brzusznej.
Stosunkowo znana technika opracowana przez dr Desardę nie wykorzystuje siatki syntetycznej, a raczej pasek zewnętrznego rozcięgna skośnego do wzmocnienia tylnej ściany.
W naszym badaniu porównaliśmy te dwie metody pod kątem różnych aspektów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 70 lat
- Pierwotna przepuklina pachwinowa
- Wyraził zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat,
- Przepuklina nawrotowa i pantalonowa
- Pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody
- Pacjenci, którzy tracą obserwację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desarda
Czterdziestu jeden pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy Desarda, przeszło naprawę Desarda w celu rozwiązania ich problemu.
Pacjenci byli obserwowani pod kątem różnych wartości punktów danych podczas operacji, bezpośrednio po operacji i przez okres jednego roku po operacji.
|
Desarda jest nową techniką tkankową, opracowaną poprzez zastosowanie rozcięgna mięśnia skośnego zewnętrznego w postaci nieoddzielonego paska usztywniającego tylną ścianę kanału pachwinowego.
Niniejsza praca koncentruje się na analizie porównań między bezsiatkową naprawą metodą Desarda a techniką Lichtensteina w leczeniu przepukliny pachwinowej
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein
Czterdziestu jeden pacjentów losowo przydzielonych do grupy Lichtensteina przeszło standardową naprawę siatki i obserwowano te same wartości punktów danych i zmienne przez ten sam określony okres czasu.
|
Desarda jest nową techniką tkankową, opracowaną poprzez zastosowanie rozcięgna mięśnia skośnego zewnętrznego w postaci nieoddzielonego paska usztywniającego tylną ścianę kanału pachwinowego.
Niniejsza praca koncentruje się na analizie porównań między bezsiatkową naprawą metodą Desarda a techniką Lichtensteina w leczeniu przepukliny pachwinowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwotnej operacji
|
Mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
|
3 miesiące po pierwotnej operacji
|
|
Nawrót
Ramy czasowe: W ciągu 01 lat od pierwotnej operacji
|
Opisywany jako ponowne pojawienie się przepukliny pachwinowej po stronie operowanej
|
W ciągu 01 lat od pierwotnej operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie rany
Ramy czasowe: Powikłania występujące w ciągu 30 dni po zabiegu
|
Opisany jako liczba pacjentów, u których rozwinęły się powikłania rany, takie jak seroma, krwiak i zakażenie miejsca operowanego.
|
Powikłania występujące w ciągu 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274/IREF\RMU\2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .