사타구니 탈장 치료를 위한 Desarda 수리와 리히텐슈타인 수리 비교
2021년 4월 14일 업데이트: Muhammad Usman Ghani, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
원발성 사타구니 탈장 치료를 위한 메쉬 프리 Desarda 수리와 리히텐슈타인 수리 비교
탈장 수리를 위한 리히텐슈타인 기술은 안전하고 간단하지만 기본 메쉬 보철물이 기계적 장벽 역할을 하기 때문에 문제가 있습니다5.
메쉬는 모바일 및 생리학적으로 역동적인 후벽을 제공하지 않습니다.
메쉬 보철물과 관련된 가장 위험한 합병증은 복강의 기본 이식 부위에서 이동하는 것입니다.
Dr. Desarda가 개발한 상대적으로 잘 알려진 기술은 합성 메쉬를 사용하지 않고 후벽을 강화하기 위해 외부 경사 건막 스트립을 사용합니다.
우리의 연구는 다양한 측면에서 두 가지 방법을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이의 환자
- 원발성 사타구니 탈장
- 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 20세 미만,
- 재발 및 바지 탈장
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 환자
- 후속 조치를 잃은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 데사르다
Desarda 그룹에 무작위로 배정된 41명의 환자는 Desarda 수리를 받았습니다.
수술 중, 수술 직후, 수술 후 1년 동안 다양한 데이터 포인트 값에 대해 환자를 추적했습니다.
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Desarda는 서혜관의 후벽을 더 단단하게 만드는 분리되지 않은 스트립 형태의 외부 경사 근육 건막을 적용하여 개발된 새로운 조직 기반 기술입니다.
이 백서에서는 서혜부 탈장 치료를 위한 메쉬 없는 Desarda 수리와 리히텐슈타인 기술 간의 비교 분석에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 리히텐슈타인
리히텐슈타인 그룹에 무작위로 배정된 41명의 환자는 표준 메쉬 수리를 받았으며 동일한 지정된 기간 동안 동일한 데이터 포인트 값과 변수에 대해 추적되었습니다.
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Desarda는 서혜관의 후벽을 더 단단하게 만드는 분리되지 않은 스트립 형태의 외부 경사 근육 건막을 적용하여 개발된 새로운 조직 기반 기술입니다.
이 백서에서는 서혜부 탈장 치료를 위한 메쉬 없는 Desarda 수리와 리히텐슈타인 기술 간의 비교 분석에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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VAS(Visual analogue scale)로 측정하며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 통증
기간: 1차 수술 후 3개월
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VAS(Visual analogue scale)로 측정하며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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1차 수술 후 3개월
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회귀
기간: 1차 수술 후 01년 이내
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수술한 쪽의 사타구니 탈장이 다시 나타나는 것으로 기술됨
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1차 수술 후 01년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 합병증
기간: 수술 후 30일 이내에 발생한 합병증
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혈청종, 혈종 형성 및 수술 부위 감염과 같은 상처 합병증이 발생하는 환자의 수로 설명됩니다.
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수술 후 30일 이내에 발생한 합병증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MUHAMMAD USMAN GHANI, FCPS, Benazir Bhutto Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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