健康なボランティア（シングルセンター、シングルアーム、オープン、セルフコントロール）におけるSHR4640錠剤とフロセミド錠剤間の薬物相互作用

包含基準:

1. 本治験に関連する活動を開始する前にインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、本治験の手順と方法を理解し、本治験を完了するために臨床試験計画を厳守する意思があること。
2. 18歳から45歳までの成人男性（インフォームドコンセントフォームに署名した時点の両端を含む）。
3. 体重 50kg 以上、体格指数 (BMI) : 19 ～ 26kg/m2 (両端を含む)。

除外基準:

1. 不妊治療計画があるか、スクリーニング期間から最後の投薬まで1か月以内に医学的に承認された避妊薬の使用を拒否する。
2. 喫煙者 (1 日あたり平均 5 本以上のタバコを吸う人)。
3. スクリーニングの最初の 1 か月間、1 日の平均アルコール摂取量が 25g を超えていた人（たとえば、ビール 750 mL、ワイン 250 mL、洋酒 50 mL）、またはスクリーニング中の血液検査またはアルコール呼気検査でアルコール陽性反応を示した人。
4. 投与前２日以内に、グレープフルーツ又はその果汁製品、カフェイン（コーヒー、紅茶、チョコレート、コーラ等のカフェイン含有炭酸飲料等）、アルコール飲料又はアルコール飲料を摂取したことがある方。
5. 薬物乱用者、またはスクリーニング中の尿薬物検査で陽性反応が出た人。
6. 研究者らは、対象者は薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えるか、コンプライアンスを低下させる病状を抱えていると判断した。
7. 重篤な病気の臨床病歴、または研究者が治験の結果に影響を与える可能性があると考える病気や状態代謝性疾患;
8. アレルギー体質、またはSHR4640およびフロセミド錠剤のいずれかの成分にアレルギーがある、またはスルホンアミドまたはチアジド系利尿薬にアレルギーがある、または食品成分にアレルギーがある、または特別な食事要件があり、均一な食事に従うことができない。
9. -泌尿器疾患（前立腺肥大症、尿路狭窄など）または排尿障害を引き起こすその他の疾患の既往歴;
10. 最初の3か月以内に手術を受けた人、手術後に回復していない人、または試験中に手術や入院の予定がある人をスクリーニングする。
11. 検診前3か月以内に献血（または失血）し、かつ400mL以上の献血（または失血）または輸血を受けた方。
12. スクリーニング中、身体検査、バイタルサイン、臨床検査（全血球分析、血液生化学分析、血液電解質検査、尿分析、空腹時血中脂質、甲状腺機能）、12誘導心電図、胸部X線、腹部B検査-超音波は異常であり、臨床的意義がありました。
13. スクリーニング時、収縮期血圧が90mmHg未満または140mmHg以上、および/または拡張期血圧が60mmHg未満または90mmHg以上であった。
14. スクリーニング中に泌尿器系の超音波検査で尿路系の結晶または結石が示唆または疑われた。
15. 血清尿酸値が420μmol/L以上の方、または高尿酸血症や痛風の既往歴のある方。
16. スクリーニング時の血清カリウム値は4.0mmol/Lより低かった。
17. 投与前2週間以内の血清クレアチニン値に基づき、簡易腎臓病食事調整（腎疾患における食事の修正、MDRD）式（別紙1）により算出される糸球体濾過率（推定糸球体濾過率、eGFR）が以下であること。 90mL/分/1.73 平方メートル。
18. 検査前1ヶ月以内にB型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、梅毒抗体のいずれかが陽性となった方。
19. 過去3か月以内に医薬品または医療機器の臨床試験に参加した人のスクリーニング（インフォームドコンセントへの署名が条件）。
20. スクリーニング前の2週間以内に処方薬、市販薬、漢方薬、栄養補助食品を使用した。