Interaction médicamenteuse entre les comprimés SHR4640 et les comprimés de furosémide chez des volontaires sains (centre unique, bras unique, ouvert, maîtrise de soi)

Critère d'intégration:

1. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé avant le début des activités liées à cet essai, et être en mesure de comprendre les procédures et les méthodes de cet essai, et être disposé à respecter strictement le plan d'essai clinique pour mener à bien cet essai ;
2. Les hommes adultes âgés de 18 à 45 ans (y compris les deux extrémités, quel que soit le moment de la signature du formulaire de consentement éclairé) ;
3. Poids corporel ≥ 50 kg et indice de masse corporelle (IMC) : 19 ~ 26 kg/m2 (y compris les deux extrémités).

Critère d'exclusion:

1. Avoir un plan de fertilité ou refuser d'utiliser des contraceptifs médicalement approuvés dans le mois suivant la période de dépistage jusqu'au dernier médicament ;
2. Fumeurs (ceux qui fument plus de 5 cigarettes par jour en moyenne) ;
3. Au cours du premier mois de dépistage, la consommation quotidienne moyenne d'alcool était supérieure à 25 g (par exemple, 750 ml de bière, 250 ml de vin ou 50 ml d'alcool) ou ceux qui étaient positifs à l'alcool lors d'un test sanguin ou d'un test respiratoire à l'alcool lors du dépistage ;
4. Ceux qui ont mangé du pamplemousse ou ses jus de fruits, de la caféine (comme du café, du thé, du chocolat, du cola ou d'autres boissons gazeuses contenant de la caféine, etc.), des aliments ou des boissons alcoolisées dans les 2 jours précédant l'administration ;
5. Les toxicomanes ou ceux qui ont été positifs au test urinaire de dépistage de drogues lors du dépistage ;
6. Les chercheurs ont jugé que les sujets avaient des conditions médicales qui affectaient l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ou réduisaient l'observance
7. Tout antécédent clinique de maladie grave ou toute maladie ou affection qui, selon les chercheurs, pourrait affecter les résultats de l'essai, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents de troubles circulatoires, endocriniens, nerveux, digestifs, urinaires ou sanguins, immunitaires, mentaux et maladies métaboliques;
8. Constitution allergique, ou allergique à tout ingrédient du SHR4640 et des comprimés de furosémide, ou allergique aux sulfamides ou aux diurétiques thiazidiques, ou allergique à tout ingrédient alimentaire, ou ayant des exigences diététiques particulières, incapable de suivre un régime alimentaire uniforme ;
9. Antécédents de maladies urinaires (telles que l'hyperplasie bénigne de la prostate, la sténose des voies urinaires) ou d'autres maladies entraînant une dysurie ;
10. Dépistez ceux qui ont subi une opération au cours des 3 premiers mois, ou qui ne se sont pas rétablis après l'opération, ou qui peuvent avoir un plan d'opération ou d'hospitalisation pendant l'essai ;
11. Ceux qui ont donné du sang (ou perdu du sang) et ont donné du sang (ou perdu du sang) ≥ 400 mL dans les 3 mois précédant le dépistage, ou ont reçu une transfusion sanguine ;
12. Lors du dépistage, examen physique, signes vitaux, examen de laboratoire (analyse des cellules sanguines totales, analyse biochimique du sang, examen des électrolytes sanguins, analyse d'urine, lipides sanguins à jeun, fonction thyroïdienne), ECG 12 dérivations, radiographie pulmonaire X et B abdominale -les ultrasons étaient anormaux et avaient une signification clinique.
13. Lors du dépistage, la pression artérielle systolique était inférieure à 90 mmHg ou supérieure à 140 mmHg, et/ou la pression artérielle diastolique était inférieure à 60 mmHg ou supérieure à 90 mmHg ;
14. L'échographie du système urinaire a suggéré ou suspecté des cristaux ou des calculs du système urinaire lors du dépistage ;
15. Ceux dont l'acide urique sérique était supérieur à 420 μ mol/L ou qui avaient des antécédents d'hyperuricémie et/ou de goutte ;
16. Le taux de potassium sérique était inférieur à celui de 4,0 mmol/L lors du dépistage.
17. Selon la créatinine sérique dans les 2 semaines précédant l'administration, le débit de filtration glomérulaire ((estimated glomerular filtration rate, eGFR) calculé par la formule simplifiée d'ajustement du régime alimentaire pour les maladies rénales (modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale, MDRD) (Annexe 1) est inférieur à 90 mL/min/1,73 m².
18. Ceux qui étaient positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), ou les anticorps anti-virus de l'hépatite C (VHC), ou les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou les anticorps contre la syphilis dans le mois précédant le dépistage ;
19. Dépistage des personnes ayant participé à un essai clinique de médicament ou de dispositif médical au cours des 3 mois précédents (sous réserve de la signature d'un consentement éclairé) ;
20. A utilisé des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des plantes médicinales chinoises ou des compléments alimentaires dans les 2 semaines précédant le dépistage.