Arzneimittelwechselwirkung zwischen SHR4640-Tabletten und Furosemid-Tabletten bei gesunden Freiwilligen (Einzelzentrum, Einzelarm, offen, Selbstkontrolle)

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie vor Beginn der Aktivitäten im Zusammenhang mit dieser Studie freiwillig die Einverständniserklärung und müssen Sie in der Lage sein, die Verfahren und Methoden dieser Studie zu verstehen und bereit zu sein, sich strikt an den Plan der klinischen Studie zu halten, um diese Studie abzuschließen.
2. Erwachsene Männer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (einschließlich an beiden Enden, je nachdem, wann die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde);
3. Körpergewicht ≥ 50 kg und Body-Mass-Index (BMI): 19–26 kg/m2 (einschließlich beider Enden).

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie einen Fruchtbarkeitsplan oder verweigern Sie die Verwendung medizinisch zugelassener Verhütungsmittel innerhalb eines Monats vom Screening-Zeitraum bis zur letzten Medikation;
2. Raucher (Personen, die im Durchschnitt mehr als 5 Zigaretten pro Tag rauchen);
3. Während des ersten Monats des Screenings betrug der durchschnittliche tägliche Alkoholkonsum mehr als 25 g (z. B. 750 ml Bier, 250 ml Wein oder 50 ml Alkohol) oder diejenigen, die während des Screenings im Bluttest oder Alkohol-Atemtest positiv auf Alkohol getestet wurden;
4. Personen, die innerhalb von 2 Tagen vor der Verabreichung Grapefruit oder deren Fruchtsaftprodukte, Koffein (wie Kaffee, Tee, Schokolade, Cola oder andere koffeinhaltige kohlensäurehaltige Getränke usw.) oder alkoholische Lebensmittel oder Getränke gegessen haben;
5. Drogenabhängige oder Personen, deren Urin-Drogentest während des Screenings positiv war;
6. Die Forscher gelangten zu dem Schluss, dass die Probanden an Erkrankungen litten, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigten oder die Compliance verringerten
7. Jegliche klinische Vorgeschichte schwerer Krankheiten oder Krankheiten oder Zustände, von denen die Forscher glauben, dass sie die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, eine Vorgeschichte von Kreislauf-, Hormon-, Nervensystem-, Verdauungs-, Harn- oder Blut-, Immun-, Geistes- und Stoffwechselerkrankungen;
8. Allergische Konstitution oder allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe von SHR4640 und Furosemid-Tabletten oder allergisch gegen Sulfonamide oder Thiaziddiuretika oder allergisch gegen einen Lebensmittelinhaltsstoff oder besondere Ernährungsbedürfnisse, die nicht in der Lage sind, eine einheitliche Diät einzuhalten;
9. Vorgeschichte von Harnwegserkrankungen (wie gutartiger Prostatahyperplasie, Harnwegsstenose) oder anderen Erkrankungen, die zu Dysurie führen;
10. Screenen Sie diejenigen, die sich in den ersten drei Monaten einer Operation unterzogen haben oder die sich nach der Operation nicht erholt haben oder die möglicherweise während der Studie einen Plan für eine Operation oder einen Krankenhausaufenthalt haben;
11. Diejenigen, die Blut gespendet haben (oder Blut verloren haben) und innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening ≥ 400 ml Blut gespendet haben (oder Blut verloren haben) oder eine Bluttransfusion erhalten haben;
12. Während des Screenings, der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, der Laboruntersuchung (Vollblutanalyse, biochemische Blutanalyse, Blutelektrolytuntersuchung, Urinanalyse, Nüchternblutfette, Schilddrüsenfunktion), 12-Kanal-EKG, Röntgen-Thorax-Röntgen und Bauch-B - Die Ultraschalluntersuchungen waren abnormal und hatten klinische Bedeutung.
13. Beim Screening lag der systolische Blutdruck unter 90 mmHg oder über 140 mmHg und/oder der diastolische Blutdruck unter 60 mmHg oder über 90 mmHg;
14. Ultraschall des Harnsystems deutete während des Screenings auf Kristalle oder Steine ​​im Harnsystem hin oder vermutete diese;
15. Diejenigen, deren Serumharnsäure höher als 420 μmol/L war oder die in der Vergangenheit an Hyperurikämie und/oder Gicht litten;
16. Der Serumkaliumspiegel war während des Screenings niedriger als der von 4,0 mmol/L.
17. Gemäß dem Serumkreatininwert innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung beträgt die glomeruläre Filtrationsrate (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, eGFR), berechnet anhand der Formel zur vereinfachten Anpassung der Nierenerkrankung (Modification of Diet in Renal Disease, MDRD) (Anhang 1), weniger als 90 ml/min/1,73 m².
18. Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor dem Screening positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), den Anti-Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV), den humanen Immundefizienz-Virus-Antikörper (HIV) oder den Syphilis-Antikörper getestet wurden;
19. Screening von Personen, die in den letzten drei Monaten an klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilgenommen haben (vorbehaltlich der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung);
20. Innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, chinesische Kräutermedizin oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben.